关于微生物限度检测中样品的取用量

后悔的孩子 · 发表于 2015-11-25 11:08:45

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原来2010年版药典中供试液制备有明确的取用量，如：水溶性固体制剂取10g样品加稀释液至100ml使成1:10的供试液，而在15版药典中没有明确的样品取用量。是否只要能满足药典的1:10供试液就可以了，不需要规定样品的取用量？

毫末蒲公英 · 发表于 2015-11-25 21:28:36

144页供试品检查那有提到“除另有规定外，一般供试品的检验量为10g或10ml; 膜剂为 100cm2; 贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。检验时，应从2个以上最小包装单位中抽取供试品，大蜜丸还不得少于4丸，膜剂还不得少于4片。”

求知者 · 发表于 2016-1-12 10:35:07

必须根据药典的方法，检验量为10g，10ml

[药典讨论] 关于微生物限度检测中样品的取用量