固体制剂中间产品的定义

小糊涂123 · 发表于 2015-11-27 15:04:52

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制粒之后总混之前的算中间品吗,不经QC检验的需要开中间产品合格证吗

红茶. · 发表于 2015-11-27 15:10:57

1. 广义上算，狭义上自己公司定义。
2. 是定义了免检，还是咋地？没理由制粒完贴个合格证，然后拿去总混吧？

小糊涂123 · 发表于 2015-11-27 15:13:35

红茶. 发表于 2015-11-27 15:10
1. 广义上算，狭义上自己公司定义。
2. 是定义了免检，还是咋地？没理由制粒完贴个合格证，然后拿去总混吧 ...

那不需QC出具报告书的中间产品要贴那东西吗

红茶. · 发表于 2015-11-27 15:15:49

小糊涂123 发表于 2015-11-27 15:13
那不需QC出具报告书的中间产品要贴那东西吗

如果属于免检品种，而且规定要有合格证才能流入下道程序。未尝不可。

xtwyzxy · 发表于 2015-11-27 16:24:44

1、GMP附录对中间产品的定义：指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品
2、“中间产品合格证”不是必需，可以考虑在货位卡上标明“合格”

[其他] 固体制剂中间产品的定义