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[胶囊剂] 微生物控制菌

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发表于 2015-11-29 15:27:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物控制菌方法适用性试验中提到取供试品的1g或1ml,加至适宜体积的胰酪大豆胨液体培养基中,其中适宜体积应该怎么验证
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发表于 2015-11-29 19:57:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 huachengxz 于 2015-11-29 20:00 编辑

饿 ,这个 一是从你们注册的文件上找,二是以前怎么做的,三自己可以确认下:怎么加入这个1g或1ml进去和具体是多少体积的增菌液,主要从抑菌方面考虑,作个回收率。
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发表于 2016-1-7 10:40:59 | 显示全部楼层
适合 菌能长出来的体积就好了
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药徒
发表于 2016-1-8 12:26:26 | 显示全部楼层
看看,不是太懂这一方面
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药徒
发表于 2016-1-8 12:35:58 | 显示全部楼层
一般不少于100ml
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发表于 2016-1-10 17:04:18 | 显示全部楼层
路过学习。十年前做过菌检。新要求确实通过学习
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发表于 2016-1-10 19:25:40 | 显示全部楼层
我们做的是不少于100
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药徒
发表于 2016-1-18 08:06:59 | 显示全部楼层
嗯,做方法的验证嘛。药典里好像有句话:所加菌液不超过液体体积的1%
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发表于 2016-1-23 15:07:46 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享。
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发表于 2016-1-28 11:01:42 | 显示全部楼层
我们一般都是100ml
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药神
发表于 2023-5-7 18:52:12 | 显示全部楼层
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