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[药典讨论] 求大神解答洁净实验室微生物检测指导原则

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发表于 2015-12-1 11:31:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在四部9205中的监测项有提到应包括环境浮游菌和沉降菌监测,及关键的检测台面、人员操作服及5指手套等的微生物检测。
求大神解答:只做限度检查的实验室也需要做关键的检测台面(如何确立关键点)人员操作服及5指手套的检查(定期,如何定期做?)
对于每次D级环境中检测到沉降菌和浮游菌都需要做鉴定试验吗?
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药生
发表于 2015-12-1 11:55:27 | 显示全部楼层
个人觉的A级鉴定到种,其他鉴定到属就可以了
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 楼主| 发表于 2015-12-1 13:57:04 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2015-12-1 11:55
个人觉的A级鉴定到种,其他鉴定到属就可以了

那么每次的环境检测中都要做这个鉴定工作吗?
对于非无菌药品有这个必要吗?
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药生
发表于 2015-12-1 17:12:03 | 显示全部楼层
后悔的孩子 发表于 2015-12-1 13:57
那么每次的环境检测中都要做这个鉴定工作吗?
对于非无菌药品有这个必要吗?

最好每次都检,等到建立起完整的信息库时,有些均可以凭经验根据形态和一些生化反应直接辨识
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