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本帖最后由 彩蝶嘭嘭 于 2015-12-13 18:15 编辑
人员的培训是制药企业全面实施GMP过程中很重要的环节，直接关系到着一切生产和质量管理的执行效果。一直以来，有太多的各类检查缺陷整改报告表明，大部分缺陷是由于人员文件记录培训等管理不规范，没做到位，导致操作不规范、记录缺漏，最后各种记录数据不完整，或不得已造假所致。
如何提高人员培训效率，持续保证行动与文件计划的一致性和有效性，做到文件、操作、记录完整一致性，减少人为执行差错和风险，以及显而易见的操作不到位、记录缺失等缺陷的重复出现，提升企业效益，禁得起飞检考验和认证检查，是许多药企长期面临的控制难点。
正如大家深有体会的一样，制药企业人员的培训管理普遍存在：领导不重视，企业没有形成良好的培训管理体系，培训人定位不明确，不注重培训方法，内容枯燥无重点，形式单一，流于形式，缺少必要的考核评估与实练操作，加上员工没有被合理引导，积极性与参与度低等因素，最后导致员工参加了好多培训，而后又感觉没怎么培训过一样，实际培训效果大打折扣。
此外，培训管理不合理，效果差还具体体现在：
1、人员流动频繁，未能有效全面培训就上岗，来不及登记；
2、培训记录零散，分类不全、不方便整理查阅；
3、培训频次过高或过低，不注重被培训人接受程度与内容消化；
4、培训状态跟踪不及时，普遍存在先操作，后补记录的不同步的不规范现象，导致培训不到位，效果降低；
5、培训效果差，引发的各种差错、问题反复出现，直接导致人力物力、时间成本的大幅提升；
6、对与不同的岗位职责的人，采取同样的方式培训，效果参差不齐；
7、对于一线员工也是填鸭式培训，为了培训而培训，而不是为了更好地操作而培训；
8、培训统计不合理，未能针对易出现偏差、缺陷、不规范操作的文件进行强化重点培训；
9、面临飞检或各种重要检查时，培训记录查找繁琐，常常临时补人员培训记录。
上图表示培训需注意的几个关键要素
要想逐步改善提高人员培训效果，方法总是会有的。除了领导的重视和培训与奖惩制度需假以时日完善，负责培训人员在日常培训管理工作中，在培训前自身需做好充分准备，协调好大家的时间，明确主题，对培训内容十分熟练，有所侧重点，培训目的清晰；培训过程中，应注重所培训内容与企业内部实际管理情况的结合，善于激发大家的思考和讨论；对于操作类文件，一定要结合企业实际生产管理案例和操作来指导；每次培训时间注意避免过长，滔滔不绝，除非被培训人员对培训内容十分感兴趣，否则他很难全神贯注听30分钟以上。 同时，为了加强人员培训管理，开展有效的培训机制，引进符合企业需求的人员培训管理系统，逐渐和持续提高企业全体人员的综合素质，是实施GMP管理，保证产品符合质量要求的重要保证。
引进良好的培训管理信息化系统，将GMP人员培训与文件控制系统紧密关联结合，使人员的培训更有针对性和实效性，密切关联文件与生产一线人员培训，落实到生产操作中，也可通过相对独立的培训管理模块功能，方便人员培训的全面管理，实现：
1、培训管理与文件管控系统全面关联，确保每一份需培训的文件都经过培训符合通过后才可发布生效；
2、可快速划分文件培训部门范围、灵活指派培训人进行培训；
3、培训记录安全受控，自动关联生成的培训记录信息，快速查找某文件的培训情况；
4、培训记录中关联相关文件快捷链接，随时切换到相关文件信息界面，支持多格式附件上传集中储存，在线查看浏览相关记录信息；
5、可自定义培训期限天数，到期批量催办提醒培训任务；
6、培训审批执行状态全局跟踪，保持培训按照计划、有序、按时进行；
7、新建培训发起通知时，若培训人员和参与培训人员已在该时间段有其他培训，可提示调整，避免培训时间冲突；
8、实时记录培训考核评估结果，让培训效果落到实处；
9、培训记录信息丰富，可关联变更控制、偏差管理、CAPA管理、Lims等系统，确保执行相关任务的人员已经过培训；
10、多维度培训记录统计分析，查阅方便，电子表格汇总汇报，便于指导后续培训工作安排，使之更加有侧重性。
人员的培训管理，是一个伴随企业长期有效正常生产运行的持续过程，尽管环境因素很多，但只要培训方法得当，注重培训内容、工具、人员，及企业实际情况直接的紧密结合，合理引导协调，长期坚持下去，还是可以起到明显作用，减少各种差错、浪费和风险，降低各种成本。
说明： 本文于蒲公英论坛与彩蝶软件微信公众号同步发布，转载请注明出处。
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发表于 2015-12-13 18:15:31
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楼主
多的启示