药品生产中对压力表怎样管理才能符合GMP要求

demon新

厂子要过GMP，算算下来能有4000多块压力表。人员严重不足不能按照GMP的要求，做到表和台帐上的地点相对应。现在就想编写一个管理规程，由车间的设备员或者是管理员来管理压力表的台帐，该如何规范比较好呢？
大家有没有遇到过对压力表的更换的风险评估？

比如说我们压力表检定的时候，必须是拆下来的，那么我们拆下来在安装回去的时候就有可能不按照原来的安装位置了，这样就会导致变更位置，那会不会产生风险，需要对风险进行评估么？一块表一个评估，太可怕了……

syhorchid

抢沙发

syhorchid

一言难尽

shanxiyf

台账得有，还得对应，强检的表送的时候就贴个识别号，自检的可以带设备去现场检，检完直接装，这个不是人少不少的问题，这是GMP的规定，因为这个过不了  不值当，并且贴标签的时候也得一块一块的贴啊，

cscdy

拆的时候做个标记 装的时候不就不会错了？

shanxiyf

cscdy 发表于 2015-12-14 16:15
拆的时候做个标记 装的时候不就不会错了？

你要这么说的话 就不要检了

shanxiyf

cscdy 发表于 2015-12-14 16:15
拆的时候做个标记 装的时候不就不会错了？

读题错误 ，不好意思..

自在飞花轻似梦

表和位置必须匹配。量大就提前点做。

一朵云

表和安装位置必须匹配，4000多块表是够多的，挑重点的做，不重要的按一次性做

demon新

syhorchid 发表于 2015-12-14 15:42
一言难尽

同感……一言难尽

demon新

shanxiyf 发表于 2015-12-14 16:13
台账得有，还得对应，强检的表送的时候就贴个识别号，自检的可以带设备去现场检，检完直接装，这个不是人少 ...

  台帐有，但是报废的咋办呢？这个表坏了，换上新的，需不需要做风险评估呢？

demon新

cscdy 发表于 2015-12-14 16:15
拆的时候做个标记 装的时候不就不会错了？

关键不是我们部门自己安装，拆的时候是车间，安装的时候还是车间，人员混杂难免出错，也不知道如何编写管理规程，才能杜绝这样想情况

demon新

一朵云 发表于 2015-12-14 16:40
表和安装位置必须匹配，4000多块表是够多的，挑重点的做，不重要的按一次性做

重点按什么区分？重点需不需要风险评估呢？这个压力表的风险评估应该如何做才好？

shanxiyf

demon新 发表于 2015-12-14 16:49
台帐有，但是报废的咋办呢？这个表坏了，换上新的，需不需要做风险评估呢？

这个有什么风险？只要表是校验合格的，个人认为不需要

demon新

shanxiyf 发表于 2015-12-14 17:00
这个有什么风险？只要表是校验合格的，个人认为不需要

比如压力表测量的管道内介质不通，更换了压力表会不会对管道内的物料有所影响之类的风险

shanxiyf

demon新 发表于 2015-12-14 17:05
比如压力表测量的管道内介质不通，更换了压力表会不会对管道内的物料有所影响之类的风险

通不通跟压力表没有关系吧，是管道的问题啊

cscdy

demon新 发表于 2015-12-14 16:51
关键不是我们部门自己安装，拆的时候是车间，安装的时候还是车间，人员混杂难免出错，也不知道如何编写管 ...

每个压力表编号 按照车间 工段 设备来进行编号 前期工作量是大点但是以后就轻松了

cscdy

demon新 发表于 2015-12-14 17:05
比如压力表测量的管道内介质不通，更换了压力表会不会对管道内的物料有所影响之类的风险

尽量换同型号的最好是同厂家的 降低风险 实在是担心做个风险评估吧

demon新

shanxiyf 发表于 2015-12-14 17:09
通不通跟压力表没有关系吧，是管道的问题啊

介质不同，打错字了……

zhuhonghao

m每个表都有编号及所属，就不会有问题了。同时分类管理，那些是影响产品质量的工艺参数。定期计量。如果公司压力表多，一年的计量费也不少。建议公司自己买个压力表计量设备，这个不贵，然后相关人员去计量局培训