GMP认证通过之后，还有必要成立GMP办公室吗？

liandjuan · 发表于 2015-12-14 16:41:13

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我公司成立了固定的GMP办公室，认证通过之后，GMP的工作内容是什么，我也是晕了！

Jason · 发表于 2015-12-15 07:59:51

国外是叫合规室（compliance），工作多了：验证的状态是否保持，尤其是新版的工艺及确认发给出炉后，还有注册的文件合规性。一般小公司职责不清楚！质量部是有QA、QC、及compliance。许多外资公司都是这样的主要架构。

彩蝶嘭嘭 · 发表于 2015-12-14 22:05:21

看你们领导的重视程度，领导留着这个部门，肯定有活给你们干的，日常的各种检查、审计、飞检、文件处理工作量也是不少的。

马甲 · 发表于 2015-12-14 16:48:06

继续自检，维护GMP执行

liandjuan · 发表于 2015-12-14 16:49:49

马甲发表于 2015-12-14 16:48
继续自检，维护GMP执行

自检无特殊情况是一年两次，那其它时间干吗？

钛空城 · 发表于 2015-12-14 16:51:36

GMP办公室就一炮灰。

马甲 · 发表于 2015-12-14 16:51:48

liandjuan 发表于 2015-12-14 16:49
自检无特殊情况是一年两次，那其它时间干吗？

查法规，改文件，不断提高公司GMP水平

工作QQ · 发表于 2015-12-14 16:52:13

存在即是合理的，成立该部门，对上对下都算有交代。

liandjuan · 发表于 2015-12-14 16:56:29

钛空城发表于 2015-12-14 16:51
GMP办公室就一炮灰。

我的命运就是那炮灰啊！

bzyguishen · 发表于 2015-12-14 16:57:21

过了不代表什么，每年都有检查，你撤了，人来，这些人又要充人数

30414969 · 发表于 2015-12-14 16:58:01

恩，看老板的态度啦，不然，就是一浮云。

石头968 · 发表于 2015-12-14 17:04:37

需要就留着，不需要本来就不该有

dml8888 · 发表于 2015-12-14 17:06:22

职能职责是什么？

陈玉海 · 发表于 2015-12-14 17:09:07

这个其实也是为了应对GMP检查成立的科室，无所谓有与没有。相当于联络各科室应对GMP的一种途径。可以留少量人，待有相关检查的时候使用。

wgt-王 · 发表于 2015-12-14 17:16:55

一般这是个临时机构，认证前半年成立，结束之后就自动解散的机构！！何必太认真呢！

迢迢345 · 发表于 2015-12-14 22:32:32

你们GMP办公室如果只是一个为通过认证而成立的临时性的机构，而这个机构的日常工作已经有相关部门能承担，可以不存在了。但是这个办公室的工作不能由其他部门承担，则还应该继续存在。类似政府应急预案中，在出现紧急情况时会把相关部门组成领导小组，处理好问题后各自做各自的事。

/yb晨悦 · 发表于 2015-12-15 08:03:19

临时机构，突击搞GMP的，公司想保留也可，不保留也罢，全由自己

hongyu · 发表于 2015-12-15 10:42:56

看公司意向，不是某个部门可定的

www大海 · 发表于 2015-12-15 11:49:11

学习了。

Suvilian · 发表于 2015-12-15 14:01:34

你们没有质量管理部？通过了认证，后面还要维护啊。

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