蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: 石头968
收起左侧

[石头968] 【原创讨论】哪些设备仪器需要“审计追踪”?(一)

  [复制链接]
发表于 2016-6-14 21:36:36 | 显示全部楼层
求教,计算机审计追踪,一次失误更改了电脑时间,马上又改回来了,有关系吗?

点评

有 什么样的失误?为什么要改时间?还做了什么? 记录、评估…… 质量部门甚至要求作为一个偏差来处理  详情 回复 发表于 2016-6-15 08:25
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2016-6-15 08:25:40 | 显示全部楼层
Leeee 发表于 2016-6-14 21:36
求教,计算机审计追踪,一次失误更改了电脑时间,马上又改回来了,有关系吗?


什么样的失误?为什么要改时间?还做了什么?
记录、评估……
质量部门甚至要求作为一个偏差来处理
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-23 19:45:04 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-6-15 08:25

什么样的失误?为什么要改时间?还做了什么?
记录、评估……

如果项目在改时间后才开始,有关系吗

点评

什么项目?  详情 回复 发表于 2016-6-23 20:04
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2016-6-23 20:04:48 | 显示全部楼层
Leeee 发表于 2016-6-23 19:45
如果项目在改时间后才开始,有关系吗

什么项目?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-8-9 14:28:27 | 显示全部楼层
任何手段都制止不了权限内的恶意删除和修改
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-11 07:48:13 | 显示全部楼层
石头老师一语惊醒,当头棒喝,很有意义
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-10 10:00:12 | 显示全部楼层
学习了,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-1-3 08:29:46 | 显示全部楼层
挺好,有些公司作死了,不懂,只有援引法规,却不知哪些要做,到最后连震荡器也做了
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-11 21:52:16 | 显示全部楼层
看一下,谢谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2023-4-4 18:14:56 | 显示全部楼层
个人觉得:首先得相信人员,或者要相信操作人员和复核人员。否则在多的追踪都是没法实现故意造假,恶意修改数据等问题。基于这个前提,无论是纸质还打印数据,只要有人确认和复核,我觉得都是可以的,没有必要一定要打印机。 同理审计追踪也是一样,只不过是科技发展到这个层面,肯定是要慢慢取代最原始的方式方法。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-1 21:07

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表