中药企业春天将来临！

了了.

中药企业春天将来临！

作者：了了 来自：蒲公英

12月21日，《中医药法》（草案）首次提请十二届全国人大常委会第十八次会议审议。引发了网络再一次将目光关注到中医中药。

虽然在药品生产监督方面，中药企业不规范问题，作对重点监管对象。据不完全统计，截止目前，2015年收回GMP证书的企业多达130家，大多数为中药企业。而这个数字2014年是收回50家。收回GMP证书这么多，看似寒冬要来临的感觉，但是，春暖花开的春天，即在前面等着我们！


天时、地利、人和

习近平致信祝贺中国中医科学院成立60周年，在信中指出，60年来，中国中医科学院开拓进取、砥砺前行，在科学研究、医疗服务、人才培养、国际交流等方面取得了丰硕成果。以屠呦呦研究员为代表的一代代中医人才，辛勤耕耘，屡建功勋，为发展中医药事业、造福人类健康作出了重要贡献。

屠呦呦获得诺贝尔奖，以发全世界对中医药的关注，也引发了关于中医中药方面的争论。不管怎么说，中医中药受到了世人空前的关注。

中药批文吃香！

手里有中药批文的企业，特别是独家品种，可以暗自偷笑，现在可吃香了！

从722惨案开始，到企业主动撤回共709个注册申请，后期还会有更多的注册申请主动撤回。从国家、到省、到企业，到临床合作单位，想撤不想撤的被逼无柰的，撤！撤！撤！，只有撤才是明智的选择！

新一轮的一致性评价，有人悲观估计，90%的品种将被注销！据统计，07年前口服固体化药，属国家基药品种批文数为20537个，非基药批文数为：40777个，需要一致性评价品种占比数为33.%。

限抗令，给中药发展带来良机！

我国是抗生素使用大国，据统计显示，中国抗生素人均年销售量达到了138克，是美国的10倍。在我国住院患者中，抗生素使用率高达70%。

目前媒体各种限抗的宣传，就连央视也整个新闻用了一分零七秒的时间，民众对于抗生素产生了“恐惧”心里，自然药物使用方面会转向中药，无疑给中药发展又带来了良机。

将鼓励中药新药研制与生产，加快新药审批

据一项由国家中医药管理局牵头组织的中医药行业境况调研结果显示，到2013年，在中药产品的全球市场份额中，日本的汉方制剂产品占据了80%，韩国的中药制品占15%，中国产的中药制品只占5%；而这5%当中，还有70%的比例只是供应中药原材料。

而2014年获批的501个新药批文中，中药只拿到了11个，仅占2.19%。

草案规定：
第三十七条  国家鼓励中药新药研制与生产，支持具有自主知识产权、安全有效的中药新药研发。
国家保护传统中药加工技术和工艺，支持传统剂型中成药生产，鼓励应用现代科学技术研究开发传统中成药。
第三十八条  国家鼓励医疗机构配制和使用中药制剂，支持利用传统工艺配制中药制剂。

现在的大环境，对于我们中药企业来讲是绝对手的利好。虽然药品监管，特别是对中药监管带来了很大的挑战。但只要全行业自律规范，经得起监管部门和消费者的检验，国人对中药重拾信心。在目前各项天时、地利、人和都具备的环境下，中药生产企业春天将要来临了！

注：本文同步发于蒲公英微信

ravenhigh

呵呵，化药仿制药要是能和国际水平一致了，中药的市场份额至少还要下降25%，还指望趁火打劫呢...我这几天也在做中药研发调查，看了那个数字都怕，2014仿制和改剂型批准数居然是0.

工作QQ

中药也要关注有效性，按部颁标准生产实在不靠谱。

syhorchid

但愿如此

dafengai

工作QQ 发表于 2015-12-23 23:18
中药也要关注有效性，按部颁标准生产实在不靠谱。

部颁标准的工艺和质控标准都老掉牙了

工作QQ

dafengai 发表于 2015-12-24 00:16
部颁标准的工艺和质控标准都老掉牙了

老掉牙也是标准

Abebe

好消息

乌鹊

当梦想照进现实，会发现----

个人觉得法案的执行性并不大。

宽松了利于浑水摸鱼的，严了不利于改革。

了了.

工作QQ 发表于 2015-12-23 23:18
中药也要关注有效性，按部颁标准生产实在不靠谱。

中药处方工艺，确实是目前中药企业面临的一大难题。

xhzykyb

但愿吧。

工作QQ

了了. 发表于 2015-12-24 08:17
中药处方工艺，确实是目前中药企业面临的一大难题。

何止中药，整个医药界都是。前期研发不好弄，玩死生产，生产玩死了，质量连坐。