未拿到GMP证书原料药车间验证的三批产品以化工产品的名义销售

beiwei5du · 发表于 2016-5-30 17:45:34

这种物料是否可以用于制剂开发(临床前）时使用？？？比如做片剂的处方研究，LD50等毒性研究等？？

一沙一叶 · 发表于 2016-5-30 19:32:51

中间体也要有资质

jinxing0561 · 发表于 2016-5-31 10:07:28

应该可以作为普通化工品外销，这不是国内监控的职权和范围了，国外没意见就成！

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2016-5-31 10:24:25

qq542647339 发表于 2015-12-28 16:05
我们就是这么干的。。。

干的漂亮，，，，，，

jkchenly · 发表于 2016-6-7 10:10:57

jinxing0561 发表于 2016-5-31 10:07
应该可以作为普通化工品外销，这不是国内监控的职权和范围了，国外没意见就成！

咨询了省局，作为化工品销售他们也不知道行不行。作为药品销售，要到他们那备案。

jkchenly · 发表于 2016-6-7 10:12:04

尼古拉斯-赵四发表于 2016-5-31 10:24
干的漂亮，，，，，，

做什么事光有道理，有时讲不通，各人角度不同，风险不一样。

制药者的先锋 · 发表于 2016-6-7 19:51:41

应该不可以，因为你是药品生产企业。没有拿到GMP证书就不能作为原料药上市销售，但你公司为制药企业，经营范围应该不会含化工类产品，所以你销售出去是不符合法规的。

jkchenly · 发表于 2016-6-8 21:14:20

谢谢啊，我们会认真考虑的。

benn1025 · 发表于 2016-6-9 21:59:21

查下营业执照，在范围内吧，如果涵盖的话就是化工品销售，应该没什么大问题吧。

jkchenly · 发表于 2016-6-13 07:29:36

benn1025 发表于 2016-6-9 21:59
查下营业执照，在范围内吧，如果涵盖的话就是化工品销售，应该没什么大问题吧。

营业执照上的范围是按药品生产许可证从事原料药制造及销售。

jiuyue1972 · 发表于 2016-6-13 08:21:42

出口是可以绝对没有问题，不能再国内销售。

jkchenly · 发表于 2016-6-13 12:48:56

jiuyue1972 发表于 2016-6-13 08:21
出口是可以绝对没有问题，不能再国内销售。

现就是地方性政策有区别，从道理来讲应该可以。

binbinbaobao_00 · 发表于 2016-6-14 12:29:00

总是有办法的

jkchenly · 发表于 2016-6-15 08:01:55

binbinbaobao_00 发表于 2016-6-14 12:29
总是有办法的

是的，还是找办法解决问题，谢谢支持。

清风流水 · 发表于 2017-2-2 21:01:12

你好你们的产品走的什么销售方式呀？走化工产品可行吗？你对原料药生产流程的要求（用什么材质的管道、设计等）熟悉吗？

jkchenly · 发表于 2017-2-6 14:45:19

清风流水发表于 2017-2-2 21:01
你好你们的产品走的什么销售方式呀？走化工产品可行吗？你对原料药生产流程的要求（用什么材质的管道、设 ...

孰悉

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:20:37

受益匪浅

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