原料药的OEL/ADE值哪里可以查询

jiangfeng · 发表于 2015-12-29 16:57:10

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由于生产需要，急需统计原料药的OEL（原料药、中间体的职业暴露限度值）、ADE(可接受日暴露值），请高手指点！

麦田.守望 · 发表于 2018-7-6 12:17:43

英国制药行业协会（ABPI）《关于制定治疗物质及其中间体内控职业接触限值的指南》1995

工作QQ · 发表于 2015-12-30 10:04:15

jiangfeng 发表于 2015-12-30 09:10
MSDS上面没有OEL的值

转自某园帖子：
大多数都是以NOAEL/SF方法计算OEL，公式如下：
OEL = [(NOAEL) x (human body weight)]/[(safety factor)n x (human breathing rate)],
where:
NOAEL is typically in units of milligram of chemical administered/kilogram of animal body weight/day; Human body weight typically is assumed to be 70 kiligrams for an adult male; Safety factors for accomodating limitations in the data, as described above; and Breathing rate in workers typically is assumed to be 10 m3/8-hour workday.
一般NOAEL值通过动物实验可以得到，例如我们有一个药物的NOAEL值为50 mg/kg/day，不确定因素SF选取100（SF包含了动物与人之间的差异，人与人之间的差异以及不同药物进入体内方式之间的差异）。
那么计算得到的OEL值为：OEL=50x70/100x10=3.5 mg/m3
不行就计算咯。

工作QQ · 发表于 2015-12-29 17:04:16

https://www.msdsonline.com/msds-search
楼主可以查下MSDS。

净铭和尚 · 发表于 2015-12-29 17:06:48

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

jiangfeng · 发表于 2015-12-30 09:10:04

工作QQ 发表于 2015-12-29 17:04
https://www.msdsonline.com/msds-search
楼主可以查下MSDS。

MSDS上面没有OEL的值

beiwei5du · 发表于 2016-8-6 21:45:29

工作QQ 发表于 2015-12-29 17:04
https://www.msdsonline.com/msds-search
楼主可以查下MSDS。

如何利用OEL计算ADE??

beiwei5du · 发表于 2016-8-6 21:47:19

净铭和尚发表于 2015-12-29 17:06
加我QQ我和你说！

望指教。

beiwei5du · 发表于 2016-8-6 21:50:37

工作QQ 发表于 2015-12-30 10:04
转自某园帖子：
大多数都是以NOAEL/SF方法计算OEL，公式如下：
OEL = [(NOAEL) x (human body weight)] ...

OEL只针对于breathing这个途径么？？那么针对于接触吸收如何计算呢？？

工作QQ · 发表于 2016-8-8 22:27:28

beiwei5du 发表于 2016-8-6 21:47
望指教。

QQ几多号？

zstycsq · 发表于 2017-3-15 12:57:22

净铭和尚发表于 2015-12-29 17:06
加我QQ我和你说！

能否指教一下？

一卷蛋筒 · 发表于 2019-12-13 10:07:06

谢谢谢谢谢谢谢谢

baibao_xiang · 发表于 2020-4-7 11:00:16

工作QQ 发表于 2015-12-30 10:04
转自某园帖子：
大多数都是以NOAEL/SF方法计算OEL，公式如下：
OEL = [(NOAEL) x (human body weight)] ...

那NOAEL值在哪里能查到呢

sarah168 · 发表于 2021-3-24 08:31:33

beiwei5du 发表于 2016-8-6 21:50
OEL只针对于breathing这个途径么？？那么针对于接触吸收如何计算呢？？

请教下，OEL是否只针对吸入途径？

山坡坡滚鸭蛋 · 发表于 2021-8-27 14:16:21

飘过，学习了。

wuyuliang · 发表于 2021-10-9 13:40:57

厕所所长发表于 2018-7-6 12:17
英国制药行业协会（ABPI）《关于制定治疗物质及其中间体内控职业接触限值的指南》1995

有中文的吗？

fairyniuniu · 发表于 2021-12-14 22:56:03

马克一下

微信f5ebb777 · 发表于 2022-1-12 15:34:20

厕所所长发表于 2018-7-6 12:17
英国制药行业协会（ABPI）《关于制定治疗物质及其中间体内控职业接触限值的指南》1995

这个指南哪里能找到

along9833 · 发表于 2022-1-12 21:42:30

beiwei5du 发表于 2016-8-6 21:50
OEL只针对于breathing这个途径么？？那么针对于接触吸收如何计算呢？？

我上传的原料药清洁验证好像上面有提到部分。不知道有没有你要的。

不知道原本哪里来的。

麦田.守望 · 发表于 2022-1-14 21:41:47

微信f5ebb777 发表于 2022-1-12 14:34
这个指南哪里能找到

https://www.abpi.org.uk/publicat ... apeutic-substances/

[质量保证QA] 原料药的OEL/ADE值哪里可以查询

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净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5454 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2015-12-29 17:06:48 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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