原料药的OEL/ADE值哪里可以查询

麦田.守望 · 发表于 2022-1-14 21:42:28

微信f5ebb777 发表于 2022-1-12 14:34
这个指南哪里能找到

https://www.abpi.org.uk/publicat ... apeutic-substances/

along9833 · 发表于 2022-1-15 12:14:12

谢谢，呵呵呵，这个也就是看看，有几个老板管员工死活。

Sobremesa · 发表于 2022-3-11 09:44:06

感谢，学习了

zeshine · 发表于 2022-4-29 15:17:36

厕所所长发表于 2022-1-14 21:41
https://www.abpi.org.uk/publications/guidelines-on-setting-in-house-occupational-exposure-limits-f ...

这个指南里面的关于K值（安全因子SF）没有给，光是基于各个因素考虑，这个指南的存在跟没有一样

Wesleyhlb · 发表于 2023-2-18 11:22:27

麦田.守望发表于 2022-1-14 21:42
https://www.abpi.org.uk/publicat ... apeutic-substances/

看到中文名字的附件，心里一喜，打开一看，还是英文~~~

Wesleyhlb · 发表于 2023-2-18 14:20:19

Wesleyhlb 发表于 2023-2-18 11:22
看到中文名字的附件，心里一喜，打开一看，还是英文~~~

附中文翻译版

Cedar · 发表于 2023-3-13 21:02:11

感谢分享！！！

tianyu0188 · 发表于 2023-3-14 16:20:03

药代动力学调整，生物利用度校正，生物积累, PK, PD)             ---                         PK
物种间外推（即动物和人类之间的药代动力学和药效学的差异       F1                            UFA
种内/个体间变异（即人类易感性的变异                         F2                            UFH
暴露长度(即，从短期到慢性给药)                               F3                            UFS
影响严重程度                                                 F4                            ---
LO(A)EL到NO(A)EL外推                                     F5                            UFL

JoanneLow · 发表于 2023-4-12 14:44:46

本帖最后由 JoanneLow 于 2023-4-12 14:48 编辑

affygility.com/oel/catalog 有超过 2200 份 OEL/ADE 报告可供即时下载。

Affygility 的 OEL/ADE/PDE 专论由经过认证的毒理学家编写，所有专论均符合 EMA、PIC/ S、ANVISA 和 WHO。

可以在此处阅读本文中有关清洁验证的更多信息： web.stevens.edu/ses/documents/fileadmin/documents/pdf/Cleaning_Validation_for_the_21st_Century_-Acceptance_Limits_for_APIs_-_Part_II.pdf

lzdsye · 发表于 2023-5-21 09:47:55

JoanneLow 发表于 2023-4-12 14:44
affygility.com/oel/catalog 有超过 2200 份 OEL/ADE 报告可供即时下载。

Affygility 的 OEL/ADE/PDE 专 ...

网址打不开，需要特殊途径吗？

JoanneLow · 发表于 2023-12-1 13:23:32

本帖最后由 JoanneLow 于 2023-12-1 13:25 编辑

对不起，我不小心又发了这个。

dengjianyyy · 发表于 2023-12-1 13:28:47

OEL都是企业计算来进行EHS，部分可以参考著名企业计算结果，但是多数还是靠自己来算。
国外的监管机构允许不同企业计算的OEL，PDE什么的有3倍的差异。

zhjiawei · 发表于 2023-12-2 17:23:36

你好我们是进行制药行业毒理学、OEB评估、高活车间/实验室工业卫生设计和员工安全操作高活药物管理体系建立的专业咨询公司。

可出具中英文报告，团队均由985/211人员构成，报告由美国注册毒理学家（DABT)和欧洲毒理学家（ERT)负责编制，拥有丰富的HBEL报告编制经验，报告由国外资深毒理学家审核后发出。

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[质量保证QA] 原料药的OEL/ADE值哪里可以查询

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