WHO 补充指南：验证

zhaolu1985219 · 发表于 2016-1-6 00:06:49

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问哪位大神，知道WHO 最新的GMP补充指南:验证，是2003年的么还是有新的？如有，给个链接，谢谢，需要下载看下。

月奴 · 发表于 2016-1-6 08:49:05

2010版没有验证指南了，2003版验证指南是最后版本。2010版有实施指南，可以看看。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2016-1-6 09:34:13

搜索一下，制药工艺验证实施手册，还有制药工艺的验证-2012年版（译）

zhaolu1985219 · 发表于 2016-1-6 11:06:26

月奴发表于 2016-1-6 08:49
2010版没有验证指南了，2003版验证指南是最后版本。2010版有实施指南，可以看看。

能够给个链接么，我需要有用，谢谢。

月奴 · 发表于 2016-1-6 11:11:29

自己网上搜一下，蒲公英也有。

zhaolu1985219 · 发表于 2016-1-6 11:48:48

月奴发表于 2016-1-6 11:11
自己网上搜一下，蒲公英也有。

你说的中国2010版GMP指南吧，我问的是WHO世界卫生组织的补充指南：验证，最新版有么，我这个2003年的。

月奴 · 发表于 2016-1-6 13:06:39

zhaolu1985219 发表于 2016-1-6 11:48
你说的中国2010版GMP指南吧，我问的是WHO世界卫生组织的补充指南：验证，最新版有么，我这个2003年的。

这个还真没有。

麦田.守望 · 发表于 2016-1-6 13:37:43

http://www.who.int/medicines/are ... ance/production/en/

Validation
pdf, 272kb
Annex 4, WHO Technical Report Series 937, 2006
Guidelines on good manufacturing practices: validation, Appendix 7: non‑sterile process validation1
pdf, 202kb
Annex 3, WHO Technical Report Series 992, 2015

zhaolu1985219 · 发表于 2016-1-6 16:22:22

roadman 发表于 2016-1-6 13:37
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/production/en/

Validation

给力，第一个应该就是我要的，官网的，是最新的关于验证的指南吧？

麦田.守望 · 发表于 2016-1-6 17:48:36

官网的，你说呢？

[其他] WHO 补充指南：验证

欢迎您注册蒲公英

点评

点评