福建金山医药实业集团聘研发项目经理

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公司介绍：
福建金山医药实业集团以药品的研发、生产、销售为主。旗下核心企业有福建金山生物制药股份有限公司、福州屏山制药有限公司、福建欣康医药有限公司、福州永生活力生物工程有限公司、福州活力孵化器有限公司等。集团总部及生产基地位于福州市，销售网络辐射全国各地；并在上海建立了研发中心（上海准点生物科技有限公司）。公司目前有原料药、小容量注射剂、乳膏剂、贴剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖浆剂、酊剂、膏药、中药提取等生产线，均通过GMP认证。

职位详情：
岗位名称：合成项目经理
工作地点：福州
薪资待遇：面议
岗位职责：
1、独立设计和进行多步有机合成反应，独立设计工艺优化路线和进行工艺优化设计研究；
2、对合成工艺进行设计和改进，按照项目要求完成实验过程；
3、提供完整、系统的实验报告和合格样品，及时完成实验总结和下一阶段实验工作计划；
4、对项目进行及时的跟踪和管理；
5、整理完成注册上报资料。
职位要求：
1、药学或化学相关专业，硕士以上学历，3年以上合成工作经验；
2、药学或化学相关专业，本科以上学历，需5年以上工作经验；
3、熟悉有机合成化学、合成试验操作，有独立工作能力；
4、熟悉化学科技文献、专利的调研和查阅方法，具备英文读写能力。

岗位名称：分析项目经理
工作地点：福州
薪资待遇：面议
岗位职责：
1.负责原料药和制剂研发项目中的质量研究工作，建立药物的质量标准；
2.负责原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学验证；
3.负责原料药及制剂的杂质研究；撰写相关的注册申报资料和原始记录；指导技术人员完成有关的分析研究工作。
职位要求：
1.药物分析或相关专业；
2.本科五年以上药物分析研究工作经验，硕士学历三年以上工作经验；
3.对药政法规、研发管理有一定的了解，能够熟练地进行药物分析方法学的建立与验证；
4.熟悉药品开发有关指导原则，能独立设计实验方案及实施；
5.能独立撰写有关CTD文件；
6.思路清晰，善于协调、沟通，学习能力强，有解决问题的能力；
7.品行端正，为人正直，作风踏实，有责任感和敬业精神，团队意识强，乐于带新人。

岗位名称：药品注册经理
工作地点：福州
薪资待遇：面议
岗位职责：
1、负责公司药品注册工作的统筹、协调及申报资料的撰写与审核工作；
2、负责药品研发过程的日常跟踪与监督，以及药品注册相关部门的沟通协调，解决研究与申报之间遇到的矛盾问题；
3、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料，并组织学习培训；
职位要求：
1、药学、药理、毒理、临床试验等相关专业，本科及以上学历；
2、5年以上化学药品注册申报工作经验，熟悉药品相关法规及药品注册流程；
3、具有较强的文献检索和申报资料撰写能力；
4、较好的交流、沟通和协调能力，抗压、抗挫折能力强；
5、具有良好的中英文阅读和写作能力，熟练使用office办公软件。

岗位名称：临床项目主管
工作地点：福州
薪资待遇：面议
岗位职责：
1.参与临床试验中心的筛选等前期准备工作；
2.参与临床试验方案的设计以及总结等工作；
3.负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通与协调工作；
4.与CRO公司建立密切关系， 负责对研究中心的监查，确保试验符合GCP以及研究方案的要求；
5.负责报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题；
6.负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理；
7.负责对试验药品、物品、样品、资料等的管理；
8.完成对临床试验的项目管理工作。
职位要求：
1.临床医学或相关专业本科以上，本科3年工作经验，硕士1年以上；
2.熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；有临床研究经验、熟悉药物1期临床试验者优先；
3.熟悉临床监查工作的流程和工作内容；有2年以上临床试验或临床项目实施管理经验；
4.大学英语4级以上水平，可以阅读英文专业文献；


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联系信息：
联系人：张先生
联系电话：0591-88031010（联系时请说是药工作网李先生推荐的，麻烦您了）
联系邮箱：jsswzy#yeah.net（投递简历时请将#换成@）
公司地址：福建省福州市仓山区科技园高盛路3号

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