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[药品研发] 分析方法转移和确认

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药徒
发表于 2016-1-19 11:52:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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分析方法转移和确认

分析方法验证_转移和确认概念解析_许明哲.pdf

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分析方法转移和确认

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药徒
发表于 2016-1-19 11:54:22 | 显示全部楼层
沙发,谢谢!
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发表于 2016-1-19 13:39:41 | 显示全部楼层
板凳,谢谢
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发表于 2016-1-19 13:43:51 | 显示全部楼层
“2013 年5 月1 日开始正式执行的 USP
36 版, 在其附录〈1032〉 “生物检定方法设计和建立
( design and development of biological assay )” 、
〈 1033〉 “生物检定方法验证(biological assay valida-
tion)” 和〈1034〉 “生物检定数据的分析(analysis of
biological assay)” 中, 对生物检定方法的建立和验证
进行了比较全面的阐述, ”谁有这个材料呢?我想学习
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发表于 2016-1-19 14:40:32 | 显示全部楼层
很有用的资料,谢谢!
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发表于 2016-1-19 15:58:13 | 显示全部楼层

很有用的资料,谢谢!
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发表于 2016-1-19 16:04:16 | 显示全部楼层
谢谢资料分享啊
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药士
发表于 2016-1-19 18:06:14 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2016-1-19 18:06:20 | 显示全部楼层
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发表于 2016-2-4 21:55:39 | 显示全部楼层
谢谢资料分享!
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药徒
发表于 2016-11-10 09:05:43 | 显示全部楼层
正好用得上,谢谢楼主
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发表于 2016-11-10 10:23:30 | 显示全部楼层
很有用的资料,谢谢!
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药徒
发表于 2016-11-30 19:13:42 | 显示全部楼层
谢谢资料分享啊
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药徒
发表于 2017-4-6 13:49:42 | 显示全部楼层
学习学习。。。。。。。
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发表于 2017-6-26 11:25:33 | 显示全部楼层
谢谢资料分享啊
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发表于 2017-7-18 10:55:11 | 显示全部楼层
谢谢分享学习学习
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药徒
发表于 2017-7-20 08:37:44 | 显示全部楼层
是参考FDA法规的吗
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发表于 2017-7-23 16:53:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-10 15:13:22 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2017-8-10 15:13:50 | 显示全部楼层
多谢多谢,分享学习
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