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楼主: allan33
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[其他] 无菌操作时的 生产记录怎么填写

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药徒
发表于 2016-4-22 17:30:09 | 显示全部楼层
批生产记录用无尘袋装好,湿热灭菌。笔随环境灭菌。
而且可以安排专门负责记录的人员。
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发表于 2016-4-23 21:41:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-4-25 11:37:27 | 显示全部楼层
我们是无菌纸张灭菌后进入,笔用无菌笔消毒进入。通常相关记录不建议在灌装间记录,而在灌装间门外记录。无菌区的特性决定这种记录方式是被法规认可的。
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发表于 2016-4-26 12:43:11 | 显示全部楼层
ymy199066 发表于 2016-1-20 11:26
纸用湿热灭菌柜,笔用无菌笔表面消毒传进去

国内会有人这么干么
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药徒
发表于 2016-5-4 21:15:04 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2016-1-20 11:03
笔和纸建环境的时候,一次性放入

你很厉害呀,能发这么多纸和笔

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你这算是羡慕我“土豪”?  详情 回复 发表于 2016-5-5 08:19
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大师
发表于 2016-5-5 08:19:07 | 显示全部楼层
yuankuikui 发表于 2016-5-4 21:15
你很厉害呀,能发这么多纸和笔

你这算是羡慕我“土豪”?
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药徒
发表于 2016-5-5 08:59:55 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2016-5-5 08:19
你这算是羡慕我“土豪”?

难道不是麽

点评

请容我久经失意之后得意片刻  发表于 2016-5-5 09:11
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药徒
发表于 2016-5-13 20:39:14 | 显示全部楼层
两个人负责操作,一个人负责写记录及操作设备面板,记录纸是呼吸袋包装用湿热灭菌柜灭菌,笔是酒精消毒放入B级,边监测设备运行边记录。不时对手进行消毒液消毒。
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药徒
发表于 2017-5-24 17:58:08 | 显示全部楼层
ymy199066 发表于 2016-1-20 11:26
纸用湿热灭菌柜,笔用无菌笔表面消毒传进去

请问你们无菌笔从哪儿买的呀?我们还没用过呢。
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发表于 2017-5-27 14:27:57 | 显示全部楼层
无菌操作可能是一人或多人,但都会面临做无菌操作,无人同步写记录的情况,建议可以在完成某一阶段的无菌操作后再填写记录,不宜完成多个阶段再填写,会有写回忆录的嫌疑。
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发表于 2017-5-27 17:28:09 | 显示全部楼层
记录一般都是很多张重叠在一起的,在环境建立的时候,并不能对记录进行彻底灭菌,我们公司做过内存的记录真菌比较多。
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发表于 2017-6-15 09:40:43 | 显示全部楼层
各种学习。。。。
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发表于 2017-6-21 23:25:45 | 显示全部楼层
pw1967 发表于 2016-4-17 21:29
我们是一个人负责写记录,一个人负责操作设备,记录纸是呼吸袋包装用湿热灭菌柜灭菌,笔是VHP熏蒸的方法消 ...

纸用呼吸袋包装湿热灭后对纸不有影响吗?
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药徒
发表于 2017-6-22 15:03:07 | 显示全部楼层
记录湿热灭菌 笔是无菌笔采用VHP穿进去  我们公司现在采用一个专人记录的方式进行的
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药神
发表于 2023-4-29 20:32:41 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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发表于 2023-12-24 15:57:05 | 显示全部楼层
friendly521 发表于 2016-1-20 10:38
写记录的纸和笔应该都是消过毒灭过菌的,没什么大问题吧,不过还是期待专业人士回答

记录的灭菌一般用什么方式比较好啊,是VHP灭菌柜,还是买那种可以进行湿热灭菌的纸啊
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头像被屏蔽
药徒
发表于 2023-12-29 12:06:35 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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发表于 2024-2-23 13:59:26 | 显示全部楼层
Finepje 发表于 2023-12-24 15:57
记录的灭菌一般用什么方式比较好啊,是VHP灭菌柜,还是买那种可以进行湿热灭菌的纸啊

可湿热的纸
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发表于 2024-3-1 12:42:58 | 显示全部楼层

下载学习,谢谢
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