QC空白记录如何管理发放，需要QA发放吗

雨季风_fhPWR · 发表于 2016-1-27 07:45:33

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yangseine · 发表于 2016-1-27 08:15:42

一般记录看公司规定了，重点控制的批生产记录和批检验记录，都是由QA发放的

bell_yong · 发表于 2016-1-27 07:48:21

我们单位是QA发放的！

雨季风_fhPWR · 发表于 2016-1-27 07:50:48

QA是按月发放，还是按天发放？那卡号也是QA吗？收回呢？那些辅助记录比如天平使用记录也是QA吗

cscdy · 发表于 2016-1-27 07:57:59

按需领用做好记录多少张谁领用的并卡号辅助记录也是

stupid22273 · 发表于 2016-1-27 08:00:37

原辅料检验记录、检验设备使用记录QC自行发放，其他QA。

雨季风_fhPWR · 发表于 2016-1-27 08:03:41

其他？是指成品检验记录，还有什么

charls · 发表于 2016-1-27 08:06:09

我们这里是QC自己发放的

4679540 · 发表于 2016-1-27 08:08:44

有部分记录是QA发放的，比如成品检验记录、稳定性检验记录等，一次性按需发放。像楼上说得原辅料检验记录、设备使用记录等等是QC自己发放的。

yyuee · 发表于 2016-1-27 08:13:55

我们都是QC发放

云来云去 · 发表于 2016-1-27 08:20:34

你是过国外的GMP还是国内的GMP，如果过国外的就严格一点，由QA发放，过国内的，QC发放也没有问题。

Sword · 发表于 2016-1-27 08:23:20

我只想说，如果不由QA发放的话，那记录的转抄，誊写，造假什么的，都太正常了

唐灬僧 · 发表于 2016-1-27 08:26:00

自己发放自己的，单独管理就行。

hy394611208 · 发表于 2016-1-27 08:27:59

生产记录都是生产部自己打印的！

小太阳-宁 · 发表于 2016-1-27 08:30:59

雨季风_fhPWR 发表于 2016-1-27 07:50
QA是按月发放，还是按天发放？那卡号也是QA吗？收回呢？那些辅助记录比如天平使用记录也是QA吗

按需求份数发放，不用固定天数或者月数，QA应该建立发放、回收、销毁台账进行控制。

皇后 · 发表于 2016-1-27 08:33:10

自己规定就好了

赵旭锋 · 发表于 2016-1-27 08:34:43

一般批检验记录，需要QA来控制发放，其他的记录，看各公司情况了

Maria2015 · 发表于 2016-1-27 08:40:49

我们空白记录都是QA发放的

zhang2010wh · 发表于 2016-1-27 08:40:53

我们公司固体口服制剂，都是QC自己控制，QA复核。
有欧盟GMP证书的，人家审计的时候也认可。

北重楼 · 发表于 2016-1-27 08:54:11

可以由QA发放，也可以QC自己发放，关键是要有文件规定，受控。