洁净区同一空调系统下闲置的房间的清洁

xghua

如题，洁净区内，同一空调系统下，阶段生产有闲置的房间，其清洁应怎样做才符合规范要求？口服固体制剂。
请大家指导，谢谢！

304628646

一般情况下：
1.同一空调系统/或和同一洁净区（车间），我们视为一个整体，一个完整的系统。
2.发生生产时，部分房间或和功能间不用，超过清洁有效期——应进行清洁（清洁频次及程度应在文件中规定）；有使用的房间或和功能间，应按（工艺）要求进行清场和清洁。
3.只要空调系统开启，就应该有（温湿度）记录，有房间清洁记录，若不记录，空调的稳定性没法证明，洁净区内温湿度也没法证明（微生物是否增加风险）等，开和不开空调没什么区别。

冷血无情

需要在生产结束后进行大清，然后保证该房间的关闭即可。可能会超过房间的清洁效期 ，没有关系，只要再生产前重新清洁消毒（简单）就好了

北重楼

生产前进行大清场并且消毒即可

大呆子

如果长时间不用的预留间，建议还是需要定期清洁，不然，就为成为一个污染源

xghua

大呆子 发表于 2016-2-2 08:58
如果长时间不用的预留间，建议还是需要定期清洁，不然，就为成为一个污染源

阶段性生产一般在3、4个月，生产完成后大清场，等下一次生产再大清。中间要清洁吗？

sangchenyan

xghua 发表于 2016-2-2 09:13
阶段性生产一般在3、4个月，生产完成后大清场，等下一次生产再大清。中间要清洁吗？

我们一般定为1个月不生产的空置房间需要清场

hbjfzy

学习了，不错的题目，我们也存在这种情况，预留房间和阶段生产房间正不知道怎么办呢，按照楼上诸位朋友的提议，我们做了关于这些操作间的清洁消毒说明。“ 对于同一空调系统下的洁净区内，阶段生产的操作间或预留房间，需要在生产结束后按照上述要求进行清洁、消毒，然后保证该房间的门关闭，再生产前重新清洁、消毒即可。停用超过2周，亦需按照要求进行清洁、消毒。”

zysx01234

304628646 发表于 2016-2-2 10:57
一般情况下：
1.同一空调系统/或和同一洁净区（车间），我们视为一个整体，一个完整的系统。
2.发生生产 ...

想问下，空调系统运行后，是否每个房间都要进行温湿度记录，还是只有生产房间进行温湿度记录。

304628646

原则上，都应该记录。
但实际操作过程中，很多企业，都只是，什么时候操作，什么时候记录。

很多时候，只能以“你懂的”

绝命毒师

记录应按照洁净区清场规定文件进行清洁，一般文件设定预留区域为1月/次清洁，正常使用为每周1次清洁

xghua

zysx01234 发表于 2016-2-2 11:00
想问下，空调系统运行后，是否每个房间都要进行温湿度记录，还是只有生产房间进行温湿度记录。

综合大家的建议，阶段性生产闲置的房间，可以规定1个月清场一次，记录房间温湿度、压差。