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[文件系统] 你遇到过SOP降版本的事吗?

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药师
发表于 2016-2-26 08:55:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 roadman 于 2016-2-26 09:35 编辑

GMP认证,无奇不有。
你们都别笑,下次轮到你们


补充内容 (2016-2-29 13:20):
论坛副教授升级留念


补充内容 (2016-3-1 08:32):
没有降过的OUT了
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药徒
发表于 2018-9-22 12:52:42 | 显示全部楼层
这有啥,咱们关起门来说,工艺规程都有降的,还不是因为一致性评价。
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药士
发表于 2016-2-26 08:57:51 | 显示全部楼层
作假

撑死现行版有错,上一版正确,那也是改成下一版的版号,用上一版的文字内容啧。

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内容降版,版本号升版  发表于 2024-2-21 16:10
完全同意  发表于 2016-2-26 09:55
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大师
发表于 2016-2-26 09:02:44 | 显示全部楼层
没有,历史的车轮岂能倒转

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因地制宜,以前的文件是适用于以前的,但是更改飞跃,那就是以前的版本不适合现在,发现更久以前的更合适,那就升版呗。合适的才是适合的。  详情 回复 发表于 2024-8-23 10:58
一个检验方法老文件按10版药典做,没问题,按15版药典升级了新版本检验方法,但做不出来,同行及检所交流之后认为15版药典有问题,给药典委去了函。现在问题来了,还没有正式回复之前,东西要检验啊,再升级文件,依  详情 回复 发表于 2017-3-9 09:45
还有般若波罗蜜  详情 回复 发表于 2016-2-26 15:44
我们有月光宝盒  发表于 2016-2-26 09:32
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药徒
发表于 2016-2-26 09:03:13 | 显示全部楼层
哈哈,时光倒流
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药徒
发表于 2016-2-26 09:04:56 | 显示全部楼层
为啥要降?可以提变更,启用作废的前版本;也可以直接升版SOP,改成正确的版本。
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药士
发表于 2016-2-26 09:13:56 | 显示全部楼层
熔断 都可以 暂停。
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发表于 2016-2-26 09:16:54 | 显示全部楼层
顶多再改回原来的内容,但是版本号还是要升级的啊
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发表于 2016-2-26 09:23:17 | 显示全部楼层
肯定升,只升不降
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药徒
发表于 2016-2-26 09:33:46 | 显示全部楼层
管理倒退?!

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借你的工具用下?  发表于 2016-2-26 09:59
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药徒
发表于 2016-2-26 09:35:29 | 显示全部楼层
版本只升不降!
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药徒
发表于 2016-2-26 09:41:04 | 显示全部楼层
在造假的情况下,神马情况都能发生
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药徒
发表于 2016-2-26 09:41:56 | 显示全部楼层
内容改回,版本号升
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药徒
发表于 2016-2-26 09:56:42 | 显示全部楼层
是不是工艺关键点有改动后,发现不能完成预期,然后还用原来的参数啊

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被发现SOP内容相关性错误  发表于 2016-2-26 09:58
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大师
发表于 2016-2-26 10:14:02 | 显示全部楼层
这叫时光回溯
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药徒
发表于 2016-2-26 10:39:01 | 显示全部楼层
可以明升暗降,但不可直接降版本。就像IPHONE一样。

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越狱后,一切皆有可能  详情 回复 发表于 2016-3-1 11:32
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发表于 2016-2-26 10:59:02 | 显示全部楼层
从未遇到过这事,即使有也是版本升级也不能降级
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头像被屏蔽
药徒
发表于 2016-2-26 11:03:23 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2016-2-26 11:09:50 | 显示全部楼层
说明你的文件起草规定不详细。文件使用人起草-召开相关人员讨论-中高层审核-第一次修订-文件试用(是否符合实际生产,对实际生产是否有指导性)-第二次会议讨论-第二次修订-中高层审核,按这个程序来,不可能出现这种情况吧。个人观点,不喜勿喷!
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药徒
发表于 2016-2-26 11:15:53 | 显示全部楼层
厉害,佩服呀,越活越年轻了

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那是必须的!  发表于 2016-2-29 13:22
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药徒
发表于 2016-2-26 11:18:33 | 显示全部楼层
降版?
内容调整修改,不还是升版?
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