USP<1790>注射剂目视检查验收抽样

kslam · 发表于 2016-3-3 14:36:19

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USP正在修订<1790>注射剂目视检查, 现在发布在药典论坛41。USP指定批放行标准必须符合100%目视检查及通过后进行验收抽样如使用ANSI/ASQ Z1.4,JIS Z9015或ISO 2859验收抽样程序。USP列出通常接收质量限（Acceptable Quality Limit, AQL) 值如关键 (0.010%-0.1%); 严重 (0.1% -0.65%); 微小 (1.0%-4.0%), 但不指定验收抽样方案。因此，制造商必须制定抽样检验方案。

罗伊鲱 · 发表于 2018-11-15 08:48:06

USP37/NF32 S1 <790> VISIBLE PARTICULATES IN INJECTIONS
USP <1790> VISUAL INSPECTION OF INJECTIONS (2015草案)
Visual Inspection Lifecycle Workshop - Particulate and Physical (Container/Closure) Defect Control
Particle Determination: Guidance for Parenteral Products
Quality (QA/QC) Methods Trending and Monitoring of Particulate Matter

syhorchid · 发表于 2016-3-3 14:55:12

坐沙发，顶一下。

syhorchid · 发表于 2016-3-3 14:55:16

谢谢分享

zjcdlt · 发表于 2016-3-3 15:13:50

1433240751 · 发表于 2016-3-3 17:07:24

英文的就不看了

二马 · 发表于 2016-3-3 17:10:29

ASQ是什么？解释一下

山猫 · 发表于 2016-3-4 08:39:56

谢谢分享

丁之章 · 发表于 2016-3-26 08:28:58

不错，学习了，谢谢

丁之章 · 发表于 2016-3-27 22:08:24

对于关键、主要、次要的缺陷，不知道如何来定义，各位是否有的想法

蓝海心 · 发表于 2016-4-19 15:51:17

谢谢楼主分享，下载学习

幽林深水 · 发表于 2016-4-20 10:44:42

谢谢分享！

wyqsz · 发表于 2016-6-16 10:08:40

这个帖子差评，
售价5金币的“1790_注射剂目视检查.pdf”，很容易误导别人它是USP1790的翻译稿，实际上完全不是。

蓝色星期六 · 发表于 2017-9-13 14:58:54

谢谢分享

terbiumcf · 发表于 2017-11-13 10:22:45

这个可以学习一下

banjiao · 发表于 2018-1-2 15:36:06

谢谢楼主分享

banjiao · 发表于 2018-1-2 15:47:20

差评，一中一英2个文件并列，文件名内容一样，误导人以为是中文翻译稿。

tianhe · 发表于 2018-4-21 13:38:14

差评。

一中一英2个文件并列，文件名内容一样，误导人以为是中文翻译稿。

killvin · 发表于 2018-5-8 15:31:47

感谢楼主分享

极速时空 · 发表于 2019-2-28 16:02:24

新用户无法下载可以分享一下不？

[国内外GMP法规及其指南] USP<1790>注射剂目视检查验收抽样

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