重度烧伤用的乳膏内包材（铝管）问题

zlr1779

各位大神，重度烧伤乳膏属于无菌产品，最终灭菌工艺生产，灭菌方法是辐照灭菌。现有疑问：
1.使用的内包材是否一定要是无菌？如何做到无菌，各位做过此类产品的大神门是否可提供参考方法？
2.大家是否有无菌铝管的供应商可供参考？据我们的采购调查目前市场上没有无菌铝管，如有需求供应商可提供此项服务，但是他们要求我们提供辐照参数（辐照量，货物摆放方法等，说白了我们要自己做验证，然后输出验证参数提供给供应商）。

个人想法：
是否可以用非无菌铝管直接灌装，最终辐照的时候铝管也一起灭菌了。

zysx01234

无菌产品肯定内包材先灭菌的，再外包装一起灭菌

zlr1779

zysx01234 发表于 2016-4-6 12:30
无菌产品肯定内包材先灭菌的，再外包装一起灭菌

现在也是纠结，都在想先把内包材灭菌，或者直接使用无菌内包材。可惜市场没有，另外这个铝管的灭菌不知道你们做过没有？我们原来有做过这个产品，但是好多年没做。现在过了这些年，内包材标准和一些灭菌方法都得重新考虑。

过河的小马

中国市场上就算有灭好菌的容器也要你敢用啊，就像免洗胶塞，发展了这么多年，也还是这样

zlr1779

过河的小马 发表于 2016-4-6 14:32
中国市场上就算有灭好菌的容器也要你敢用啊，就像免洗胶塞，发展了这么多年，也还是这样

额，这个倒也是

szhzw198

我们这不是无菌的，直接拆开取管灌装，请问你们装铝管是用纸皮箱还是？取样检测标准是什么？

小金库

谢谢分享。