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[文件系统] 实验室的检验记录需要受控么?如果需要怎么进行受控?

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药徒
发表于 2016-4-9 10:06:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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感觉是同生产记录一样需要受控,以避免检验收据的造假。但怎么受控呢?qc手里都有电子版检验记录。
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药徒
发表于 2016-4-9 10:14:51 | 显示全部楼层
管理的问题,固定发放人、发出去的版本做标记等等~~~想受控很简单……
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大师
发表于 2016-4-9 10:35:35 | 显示全部楼层
是记录都必须受控的
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药徒
发表于 2016-4-9 10:36:01 | 显示全部楼层
还有编码,或者盖章吧?
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药徒
发表于 2016-4-9 11:03:17 | 显示全部楼层
登记发放、盖受控章啊!要是想受控,肯定会有很多办法!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-9 11:42:06 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2016-4-9 10:14
管理的问题,固定发放人、发出去的版本做标记等等~~~想受控很简单……

怎么标记,每页盖章?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-9 11:42:39 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-4-9 11:03
登记发放、盖受控章啊!要是想受控,肯定会有很多办法!

你们有做么?
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药士
发表于 2016-4-9 11:53:08 | 显示全部楼层
QC的批检验记录,我们之间的规定QC专人受控发放,每批有受控编号,领发签字。
QC其他的记录则到QA处领取,控制的太死,工作不好做。
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发表于 2016-4-9 13:40:58 | 显示全部楼层
记录盖受控章,有流水编码,有记录的发放和回收台账
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药徒
发表于 2016-4-9 13:46:11 | 显示全部楼层
我们记录都有受控章,专人发放,根据不同的类型有不同的编号+流水号。
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药徒
发表于 2016-4-9 14:57:40 | 显示全部楼层

有啊,受控登记发放,为了防止在垃圾篓里发现检验记录。错误不能使用,需将废弃的交回进行更换。
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发表于 2016-4-9 15:24:12 | 显示全部楼层

QC的检验记录按GMP要求都需要受控的,一定要严格执行啊
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药徒
发表于 2016-4-9 16:24:38 | 显示全部楼层
必须要受控啊,你看最近国家局的飞检,其中有一条就是企业的检验记录不受控,把qC手里的电子版收回,发放时盖章,编码,和文件一样
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药徒
发表于 2016-4-9 17:24:21 | 显示全部楼层
需要受控,QC主任分发样品的时候一起分发检验记录
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药徒
发表于 2016-4-10 07:33:59 | 显示全部楼层
需要受控,与批生产记录一样管理
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药徒
发表于 2016-4-10 08:39:46 | 显示全部楼层
可用齐缝章
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发表于 2016-4-10 08:58:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-4-10 09:13:06 | 显示全部楼层
受控还是有很多办法的,专人管理,编号,台帐,还有盖章
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-10 10:45:58 | 显示全部楼层
lcfujian0326 发表于 2016-4-9 15:24
QC的检验记录按GMP要求都需要受控的,一定要严格执行啊

我们现在还没这么做
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药徒
发表于 2016-4-10 11:39:15 | 显示全部楼层
跟批生产记录一样,受控管理
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