蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2298|回复: 8
收起左侧

[质量标准] 问:硅胶管的资料标准和验证?

[复制链接]
药徒
发表于 2016-4-22 11:27:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 皇后 于 2016-4-24 18:20 编辑

①关键工艺中使用的硅胶管有哪些质量标准?②硅胶管需要做哪些验证?
③供应商是否能够提供呢?


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-31 11:45:16 | 显示全部楼层
1)要求硅胶管厂家提供材质声明,例如符合FDA食品级要求的材质;
2)一般正规的厂家会将使用的材料送到比较正规的第三方机构检测过,例如SGS、TUV等结构;可以要求厂家提供此方面的检测结果报告。
3)要求厂家提供相关的材料相容性研究报告。正规的厂家,肯定进行过所使用的材质与常见溶剂的相容性研究。
4)评估自己的产品(包括溶剂)是否可以被厂家的研究结果所涵盖。是否有额外的风险?
   如果有,建议最好用自己的产品(含溶剂)做个相容性研究。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-7-1 16:42:51 | 显示全部楼层
同问,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-7-8 08:17:29 | 显示全部楼层
几乎所有的药品生产过程中都会直接接触硅胶管,这个问题应该是整个行业的普遍问题
回复

使用道具 举报

发表于 2016-7-25 10:41:17 | 显示全部楼层
同问,怎么没有高手来回复
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-31 10:00:43 | 显示全部楼层
顶一个,想知道答案
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-10 11:58:18 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-15 18:46:13 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-20 08:51:16 | 显示全部楼层
硅胶管有没有使用周期呢?比如有没有强制要求使用多长时间报废这种
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 07:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表