炮制品黄芩片需要做【检查】（水分、总灰分）、【浸出物】吗？

zjfychzhp1998 · 发表于 2016-4-25 12:47:36

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2015版药典规定：黄芩药材检测项目有：【鉴别】、【检查】（水分、总灰分）、【浸出物】、【含量测定】而炮制品黄芩片只有【鉴别】、【含量测定】。请问从事中药饮片质量管理的蒲友们，黄芩片是否需要做【检查】（水分、总灰分）、【浸出物】？

zysx01234 · 发表于 2016-4-25 12:53:18

会不会少了个性状和二氧化硫啊。
反正药典几个项目，你就几个项目（需增加二氧化硫测定），即使人家印漏了人家还占理呢。

zjfychzhp1998 · 发表于 2016-4-25 13:01:43

zysx01234 发表于 2016-4-25 12:53
会不会少了个性状和二氧化硫啊。
反正药典几个项目，你就几个项目（需增加二氧化硫测定），即使人家印漏了 ...

谢谢！我还想增加个水分

中原浪子 · 发表于 2016-4-25 13:08:10

黄芩片需检查项目有：性状、鉴别、含量测定、二氧化硫

283612040 · 发表于 2016-4-25 14:09:32

你说的那些都要检查，药典还有通则的。。。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-25 14:16:24

水分、总灰分应该检查。炮制黄芩片用的黄芩首先药材必须合格，而黄芩不可进行水洗，只能进行蒸制软化后切片，炮制后会对黄芩片的含量影响较大，但是对水分和灰分影响相对较小。如果是直接采购黄芩片则必须按照药材项的检验项目进行检验，并增加二氧化硫、农残、重金属等有必要的检验，可依据药典自行制定检验项目

zysx01234 · 发表于 2016-4-25 16:20:17

摇曳的紫花地丁发表于 2016-4-25 14:16
水分、总灰分应该检查。炮制黄芩片用的黄芩首先药材必须合格，而黄芩不可进行水洗，只能进行蒸制软化后切片 ...

不会吧，照你这样，那太复杂了，还农残、重金属

zysx01234 · 发表于 2016-4-25 16:23:18

黄芩药材遇冷水要发绿，用沸水煮10分钟左右捞出沥干后切制或蒸软之后稍晾再切制。如果含量需进行折干计算的，建议将水分作为内控标准，但出厂COA中可以根据药典标准不体现，原始记录中需体现水分检测记录。

234279044 · 发表于 2016-4-25 16:45:30

性状，鉴别，水分，二氧化硫，杂质，含量是要做的

234279044 · 发表于 2016-4-25 16:49:19

饮片杂质限度是不是除另有规定都是3%啊？还有片型和炮制品色泽标准中到底要不要？

S_u_N · 发表于 2016-4-25 16:59:25

都要做的

[质量控制QC] 炮制品黄芩片需要做【检查】（水分、总灰分）、【浸出物】吗？