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楼主: ed.lee
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[质量保证QA] 质问,QA是干啥的?

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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-4 13:30:43 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2016-5-4 09:24
主要是你的问题里面没有多少营养可以供大家吸收,也没有真正意义上的讨论性。仅仅是一个自欺欺人的问题, ...

你清楚我问你答啊?答不上来在这里说一些有营养的话?我是虚心学习而已,没你那些没营养想法,我不懂所以问,我什么都懂都会还要问啊?不要不懂装懂,懂就说,不愿说别说
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药徒
发表于 2016-5-4 13:32:05 | 显示全部楼层
一路飘过,,,   什么时候QA有这么委屈了?不服就是干

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各种找事 下偏差,CAPA  发表于 2016-5-6 12:33
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药徒
发表于 2016-5-4 13:33:04 | 显示全部楼层
向人事建议把这个生产开除了啊,公司内部几个关键岗位职责都不清楚,还乱说话后患无穷啊
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药士
发表于 2016-5-4 13:37:43 | 显示全部楼层
生产进度QA一般情况下是没有办法协调的。
根据正规的流程,生产部下达指令给车间,车间拿着指令来QA领记录,填写预生产的批号和日期——从这个时刻开始,QA才知道生产情况。
当然QA也可以问生产统计员/调度员和车间主任当月的生产计划,如生产多少批,一天投料多少批,根据每个品种的生产周期,QA自己能进行跟踪。
至于造假的话,那是QA根据生产工艺与记录安排一天投料多少批,几点送检和出结果等等,编制好后给仓库、QC各一份造出库领用和检测记录。
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药徒
发表于 2016-5-4 13:41:47 | 显示全部楼层
qa最牛逼了         
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药生
发表于 2016-5-4 13:43:28 | 显示全部楼层
ed.lee 发表于 2016-5-4 13:30
你清楚我问你答啊?答不上来在这里说一些有营养的话?我是虚心学习而已,没你那些没营养想法,我不懂所以 ...

这才是你的原形

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非常支持你的观点  发表于 2016-5-4 13:44
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药徒
发表于 2016-5-4 13:52:24 | 显示全部楼层
QA-小步德 发表于 2016-5-4 08:57
看怎么理解QA了,有公司虽设生产部 但实际是QA在管理整个生产,整个公司100人不到 其中有三分之一属于质量 ...

好吧   作为生产出来的  无力吐槽      大一统了
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药士
发表于 2016-5-4 14:32:18 | 显示全部楼层
@桃源佬  QA怎么会没用呢。QA应该是最了解国家法律法规的,几乎参与公司的所有行为,确保符合法规。 监督QC、生产人员的行为是否会对产品产生影响。 文件的修订。 各种周期的建立、评估、回顾。  发表于 2 小时前”

你说的 是 总经理 秘书。
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药徒
发表于 2016-5-4 14:39:49 | 显示全部楼层
就相当于一场足球比赛,一个队丢了一颗球,然后跑出问裁判在球场上跑来跑去是干啥的?
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发表于 2016-5-4 14:43:25 | 显示全部楼层
你是不是属于被骂了,当时无法回答,但是过了阵子,就想起了该怎么骂回去了!!
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药徒
发表于 2016-5-4 14:45:52 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2016-5-4 10:35
这是作死的节奏啊!

作死不作死我不知道,不过别人的质量管理那才是真正的全员质量管理

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这么空还逛论坛  详情 回复 发表于 2016-5-5 08:39
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发表于 2016-5-4 14:55:24 | 显示全部楼层
生产需要的是数量,QA保证的是质量,没有质量就没有数量。QA最终保障的是企业的发展,要让生产的人明白基本的道理。
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药徒
发表于 2016-5-4 15:49:17 | 显示全部楼层
看多了这样的矛盾,总是在思考,为何会造成这样的局面?
本应该与生产共同进步的QA一族频频遭受生产人员的排挤,领导的指责,同事的误解。
还是药品质量管理的观念在我国制药行业灌输的远远不够,你我一直在路上......
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发表于 2016-5-4 15:50:11 | 显示全部楼层
没干过,不知道
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药徒
发表于 2016-5-4 16:20:34 | 显示全部楼层
QA-小步德 发表于 2016-5-4 08:57
看怎么理解QA了,有公司虽设生产部 但实际是QA在管理整个生产,整个公司100人不到 其中有三分之一属于质量 ...

这公司GMP咋么过的?
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药徒
发表于 2016-5-4 16:36:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 新鲜的空气 于 2016-5-4 16:39 编辑
汉字太少 发表于 2016-5-4 08:55
我觉得你的问题是有问题的,你是QA,然后你问了一个QA职责的问题,你对你的职责不明白吗?如果你明白,你当 ...

嗯,点赞一下。猜你应该不是QA吧
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药徒
发表于 2016-5-4 16:41:47 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2016-5-4 08:55
我觉得你的问题是有问题的,你是QA,然后你问了一个QA职责的问题,你对你的职责不明白吗?如果你明白,你当 ...

我得顶你啊~
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药徒
发表于 2016-5-4 16:45:14 | 显示全部楼层
QA-小步德 发表于 2016-5-4 08:57
看怎么理解QA了,有公司虽设生产部 但实际是QA在管理整个生产,整个公司100人不到 其中有三分之一属于质量 ...

连最基本的GMP都不符,能走多远?
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药徒
发表于 2016-5-4 20:25:10 | 显示全部楼层
可以这样回答:
QA就是质量保证,具体是做什么的,请好好学习一下GMP,或者去看公司的文件。
另外,生产协调是生产部门的职责,如果还是不明白,也可以看看GMP和公司的文件。
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药徒
发表于 2016-5-5 08:25:36 | 显示全部楼层
QA是干嘛的,QA是建立符合法规要求、生产工艺需求的质量管理体系,通过维持该体系的运行,采用科学的方法,例如质量目标、质量偏差、变更、CAPA等工具,现场监督、数据回顾、批准放行等方法,持续稳定推动公司质量前进的人,是不是很高大。
你要知道你所做的是推动公司质量前进的动力,加油吧少年!
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