蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5619|回复: 25
收起左侧

[确认&验证] 臭氧灭菌柜设备验证

[复制链接]
发表于 2016-5-9 17:20:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
臭氧灭菌柜验证。在验证中增加挑战性实验。怎么做或者那个大哥大姐有模板参考一下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-9 17:24:10 | 显示全部楼层
你确定是灭菌而不是消毒么
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-5-9 17:27:08 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-5-9 17:24
你确定是灭菌而不是消毒么

   我确定是灭菌

点评

灭菌?只能说NC了,用脚指头想想都不敢的!  发表于 2016-5-28 13:19
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2016-5-9 17:31:23 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-5-9 17:34:13 | 显示全部楼层
净铭和尚 发表于 2016-5-9 17:31
臭氧灭菌?现在科技这么发达了吗?

世界第二 亚洲第一的企业能不发达么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-9 20:31:53 | 显示全部楼层

那这个验证你要是做成功了,你将创造空前的成绩
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-9 22:23:32 | 显示全部楼层
我不打击你,臭氧能消毒的话,你都能创造世界奇迹了。
请注意,不是灭菌,而是消毒!吹牛皮不上税是不是?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-9 22:38:03 | 显示全部楼层
臭氧灭菌?第一次听说。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-9 22:39:06 | 显示全部楼层
小波 发表于 2016-5-9 17:34
世界第二 亚洲第一的企业能不发达么

请问是哪家?辉瑞?诺华?GSK?默克?哪一家是亚洲的?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-5-10 08:09:26 | 显示全部楼层
估计也是要用生物指示剂吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-10 09:36:33 | 显示全部楼层
你们别不信,98版真有企业是臭氧给物料灭菌的
回复

使用道具 举报

发表于 2016-5-10 10:16:34 | 显示全部楼层
我厂就有臭氧灭菌发生器,难道大家认为这是高科技吗,还是我故罗寡闻了
回复

使用道具 举报

发表于 2016-5-10 11:00:46 | 显示全部楼层
臭氧能达到灭菌的效果吗?参数如何设置,求指教
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-10 11:35:16 | 显示全部楼层
我们想上一个供衣服消毒用的臭氧消毒柜,还没做验证呢,不知道结果如何
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-10 16:03:35 | 显示全部楼层
臭氧现在只属于消毒的范畴,并不能作为灭菌手段来使用。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-5-11 16:48:31 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2016-5-9 22:23
我不打击你,臭氧能消毒的话,你都能创造世界奇迹了。
请注意,不是灭菌,而是消毒!吹牛皮不上税是不是? ...

这就说明你太傻了,你在网上查一下 再说OK ,我不想说难听的话
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-5-11 16:53:14 | 显示全部楼层
冰儿 发表于 2016-5-10 11:35
我们想上一个供衣服消毒用的臭氧消毒柜,还没做验证呢,不知道结果如何

我这有做好的低温臭氧灭菌柜的验证,但是我不知道怎么发给你
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-5-11 17:00:39 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-5-9 20:31
那这个验证你要是做成功了,你将创造空前的成绩

这个验证我们之前已经做完了,审计时审计官让我们增加一个他的挑战性实验
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-12 09:02:20 | 显示全部楼层
没做挑战的话,你以前的灭菌验证怎么做的,做了什么内容?
现在臭氧灭菌/消毒不大好找合适的生物指示剂,就福泽艾斯好像有,但是不知道是否可以接受,像3M、Mesalab好像都没有。
格式的话参考湿热灭菌就可以吧,探头、指示剂布点、空载、满载什么的,如果可以的话。
附件是我之前找的几个厂家生物指示剂合格证,其中有空间灭菌生物指示剂,好像是日本的牌子

生物指示剂合格证.pdf

23.11 MB, 下载次数: 147

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-5-12 10:13:36 | 显示全部楼层
呼呼_802 发表于 2016-5-12 09:02
没做挑战的话,你以前的灭菌验证怎么做的,做了什么内容?
现在臭氧灭菌/消毒不大好找合适的生物指示剂, ...

谢了  以前是我们自己自己培养的细菌放到灭菌柜中放一定的数量,看20、30、40分钟看能杀死多少,以此来制定我们的标准
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-26 00:53

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表