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[制药用水] 二级RO出水口微生物有点偏高

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药徒
发表于 2016-5-16 16:47:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2015年年底停产,上个月恢复开始做水系统的再验证,停机前膜用2%的柠檬酸保护着,回来后再用2%柠檬酸清洗一次(一级二级各30min),过来一天发现产水比原来少了近20%,检查了设备仪器管路没有问题,我再用0.01mol/L的NaOH溶液清洗一次,清洗完后,设备和刚调试差不多了,就开始请检,今天第一周的微生物出来了,总数差不多都在30至40间(去年的总数没有超过10),膜能截留大于0.00001微米的物质,除菌级,为什么?求大神赐教
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药徒
发表于 2016-5-16 16:49:14 | 显示全部楼层

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膜污染了,参考膜技术手册按其推荐方法处理吧
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-16 16:51:18 | 显示全部楼层
window 发表于 2016-5-16 16:49
膜污染了,参考膜技术手册按其推荐方法处理吧

就是按着技术手册做的,用了柠檬酸和碱洗了,一个周洗了两次啦
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药徒
发表于 2016-5-16 16:55:38 | 显示全部楼层
形成的生物膜是很不容易处理掉的,清洗时多循环吧
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药徒
发表于 2016-5-16 17:11:22 | 显示全部楼层
估计是膜的问题吧,我印象中,水系统长时间停机好像不是用柠檬酸来保护RO膜的吧,应该是亚硫酸氢钠而且要定期更换,还应防止气体进入。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-16 17:23:51 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-5-16 17:11
估计是膜的问题吧,我印象中,水系统长时间停机好像不是用柠檬酸来保护RO膜的吧,应该是亚硫酸氢钠而且要定 ...

谢谢,我们也是定期换的,这个是设备厂家建议这样做的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-16 17:25:38 | 显示全部楼层
window 发表于 2016-5-16 16:55
形成的生物膜是很不容易处理掉的,清洗时多循环吧

好的,还用碱?还是您还有好的建议?
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药徒
发表于 2016-5-16 19:44:29 | 显示全部楼层
我们也是定期使用柠檬酸和氢氧化钠清洗RO膜的,但是我们洗后并没有出现微生物异常的情况,我们洗后产水恢复到正常状态了
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大师
发表于 2016-5-17 08:34:04 | 显示全部楼层
要清洗消毒一下,循环冲洗
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药徒
发表于 2016-5-17 10:00:51 | 显示全部楼层
膜不是耐高温的膜吧?建议再多洗一下,可能是出现生物膜了,有生物膜后,清洗比较困难。
个人建议,希望有帮助。
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药徒
发表于 2016-5-17 10:14:34 | 显示全部楼层
要不保护之前没有膜没有问题的话,就把膜离线清线一下,把设备也也清洗一下,因为没有膜了,可以加点剂量了。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-17 10:40:02 | 显示全部楼层
随风飘逝 发表于 2016-5-17 10:14
要不保护之前没有膜没有问题的话,就把膜离线清线一下,把设备也也清洗一下,因为没有膜了,可以加点剂量了 ...

停产前膜是没有问题的,离线洗膜这个QA同意不,好建议,我试一试,谢谢啊
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-17 10:40:56 | 显示全部楼层
冰灬水 发表于 2016-5-17 10:00
膜不是耐高温的膜吧?建议再多洗一下,可能是出现生物膜了,有生物膜后,清洗比较困难。
个人建议,希望有 ...

谢谢啊,现在打算浓度加一点,时间长点,清洗一次看结果
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-17 10:41:45 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-5-17 08:34
要清洗消毒一下,循环冲洗

您好,您说的消毒是巴氏还是化学?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-17 10:42:53 | 显示全部楼层
yuankuikui 发表于 2016-5-16 19:44
我们也是定期使用柠檬酸和氢氧化钠清洗RO膜的,但是我们洗后并没有出现微生物异常的情况,我们洗后产水恢复 ...

停产前,和你们一样,定期洗,恢复生产做验证就出问题啦
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药徒
发表于 2016-5-17 10:59:08 | 显示全部楼层
灰小男prince 发表于 2016-5-17 10:41
您好,您说的消毒是巴氏还是化学?

如果膜不是耐高温膜的话,而且还是不是不锈钢的膜壳,只能是化学清洗了~~~
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-18 10:22:21 | 显示全部楼层
冰灬水 发表于 2016-5-17 10:59
如果膜不是耐高温膜的话,而且还是不是不锈钢的膜壳,只能是化学清洗了~~~

用碱洗一个小时啦
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药徒
发表于 2016-5-18 10:44:29 | 显示全部楼层

效果还是不好吗???
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-18 15:30:51 | 显示全部楼层
冰灬水 发表于 2016-5-18 10:44
效果还是不好吗???

还没有请检,这次2015药典微生物的改了,奇怪了有一个点长红色的菌,总回和总送都没有
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药徒
发表于 2016-5-18 16:05:21 | 显示全部楼层
灰小男prince 发表于 2016-5-18 15:30
还没有请检,这次2015药典微生物的改了,奇怪了有一个点长红色的菌,总回和总送都没有

你这个RO取样点,是不是在进纯化水罐之前的管路上的,是否进行过复检??还是第一次检测之后不合格就开始调查了?是否有询问现场取样人员,在取样过程中有没有出现影响样品的操作!
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