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[验证管理] 仓库温湿度表的验证

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发表于 2016-5-24 08:57:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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仓库存放明胶胶囊现在没有做温湿度的验证只是放在空调的正下方是否合理?
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药徒
发表于 2016-5-24 09:19:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 xiaoshihdl 于 2016-5-24 09:20 编辑

不合理,应该对该仓库内不同位置(包括不同高度及特殊位置,如通风口等)的温湿度进行监测,而且还要监测不同季节时,该仓库的温湿度状况。应能保证全部测试点温度、湿度均达标,且稳定。
您这样的做法不符合规定。(另外想问一句,您公司是只想干一票就走人的吗?反正我要是看到您这样的物料存放方式,我会有这样的感觉的【【【【【【如果我的回答您还满意,恳请送朵【小花】鼓励,谢谢!~】】】】】】
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药徒
发表于 2016-5-24 09:24:01 | 显示全部楼层
不合理      
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药徒
发表于 2016-5-24 09:32:27 | 显示全部楼层
如果仓库的温湿度分布测试都没做,就存放原/辅料,有法规风险。
建议尽快补做库房温湿度分布测试,测试完成前,为证实已存放物料没问题,可在物料货架旁放置温湿度记录仪,
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药徒
发表于 2016-5-24 09:39:05 | 显示全部楼层
这个要做验证的,一般来说空调最下方并不是最冷点或最热点你就算没做验证你这个温湿度位置也是不对的,验证结束后是把温湿度表放在房间最差点
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大师
发表于 2016-5-24 10:01:03 | 显示全部楼层
不合理,要验证的
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大师
发表于 2016-5-24 10:34:37 | 显示全部楼层
可以简单验证一下
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药徒
发表于 2016-5-24 11:20:12 | 显示全部楼层
不合理,要验证
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药徒
发表于 2016-5-24 11:28:32 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-5-24 11:34:14 | 显示全部楼层
不合理,建议你看看相关书籍吧
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 楼主| 发表于 2016-5-26 12:29:49 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-24 11:34
不合理,建议你看看相关书籍吧

有什么书籍可以推荐吗?
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药生
发表于 2016-5-26 12:38:06 | 显示全部楼层
zxh__19880707 发表于 2016-5-26 12:29
有什么书籍可以推荐吗?

PDA技术,WHO,FDA
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发表于 2016-6-2 20:03:06 | 显示全部楼层
那位有关于冷库温湿度验证的方案,可否分享给我参考一下。
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发表于 2016-6-7 19:34:10 | 显示全部楼层
zxh__19880707 发表于 2016-5-26 12:29
有什么书籍可以推荐吗?

网上有资料,可是我没有下载权限,看不到,也给你提供不了
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