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[无菌粉针] 两叉冻干胶塞黏连问题

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药徒
发表于 2016-6-5 12:35:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们灌装用的胶塞为两叉半压塞的免洗冻干胶塞。胶塞使用前经过121℃灭菌,干燥5小时(彻底去除水分),不清洗。
灌装过程中胶塞在震荡锅内出现两个胶塞的分叉交叉到一起,震荡锅的震荡无法将胶塞分离,只能用镊子分开,造成生产过程的停滞,不顺畅,干预太多。
大家碰到过这种现象吗,有好的解决办法吗?
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药徒
发表于 2016-6-5 13:14:40 | 显示全部楼层
1、与胶塞配方有关
2、与你的干燥时间过长有关
3、与胶塞反复灭菌重复使用有关

点评

胶塞不能反复灭菌重复使用的  详情 回复 发表于 2016-6-5 16:01
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药徒
发表于 2016-6-5 15:57:35 | 显示全部楼层
主要是在灭菌干燥阶段,胶塞机滚筒转动次数较多,尤其是你们干燥5个小时那么久,很容易两个胶塞合在一起,尽量一次少装载一些吧
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大师
发表于 2016-6-5 16:01:05 | 显示全部楼层
window 发表于 2016-6-5 13:14
1、与胶塞配方有关
2、与你的干燥时间过长有关
3、与胶塞反复灭菌重复使用有关

胶塞不能反复灭菌重复使用的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-6 11:02:16 | 显示全部楼层
我们的胶塞没有清洗,直接在原包装袋(呼吸袋)外面再套一层呼吸袋,放入湿热灭菌柜中灭菌。
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药徒
发表于 2016-6-6 11:32:54 | 显示全部楼层
1、干燥之后有可能有一定程度的脱硅,变涩了,干燥方式要在在硅油和水分之间做个权衡。 胶塞灭菌干燥的方法验证的时候 上机合格率要作为一项指标
2、胶塞插在一起的情况是 出现在锅里还是出现在轨道上?估计主要是出现在轨道上吧?
2.1、胶塞批间或者供应商之间的公差 差异。
2.2、理塞斗清洗、灭菌时磕碰造成轨道尺寸变化。
3、灭菌前隔着袋子轻轻疏散以下胶塞,灭菌后使用前再疏散一下。
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发表于 2016-6-6 13:21:19 | 显示全部楼层
灭菌时间太长导致脱硅严重了。
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药徒
发表于 2022-1-20 08:42:51 | 显示全部楼层
胶塞黏连是什么情况?
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药神
发表于 2023-4-24 19:06:28 | 显示全部楼层
感谢分享,努力学习
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