EU-GMP认证之感思

萧逍 · 发表于 2016-6-14 10:37:49

赞一个，太有用了，非常感谢

以斯贴 · 发表于 2016-6-14 12:33:44

其实也真是你们的体系各方面都比较好，日常管控做的到位，才会检查这么顺利。真的挺厉害的

Shadow_Way · 发表于 2016-6-14 14:09:12

每次检查都是一个学习提高的过程

woaichenog · 发表于 2016-6-14 14:31:11

感觉德国检察是最easy and friendly 了

zhaoweidavis · 发表于 2016-6-14 16:11:33

Excellent，是什么剂型？

一沙一叶 · 发表于 2016-6-14 20:20:56

伟的发表于 2016-6-14 08:20
有同感，只要争取了检查官的信任、准备工作充分、要什么有什么，检查就会行云流水

开始严，信任之后就好了

一沙一叶 · 发表于 2016-6-14 20:21:36

欧洲人比较注重风险

qiyl2008 · 发表于 2016-6-15 10:19:05

能把检查看成是工作提高的帮助才是药企应有的心态，这样的药企值得奉献！！

nothing · 发表于 2016-6-15 11:22:34

请问你们准备EU GMP认证准备了多场时间呢

好好 · 发表于 2016-6-15 11:59:06

谢谢分享，学习了

hacter · 发表于 2016-6-15 12:44:23

两个人 5天这个难度确实要方方面面很细致了

德国的话翻译官的GMP水平真是功不可没

eelannaoj · 发表于 2016-6-15 15:04:22

希望跳槽能找到这样的公司

慎独 · 发表于 2016-6-16 10:00:02

hacter 发表于 2016-6-15 12:44
两个人 5天这个难度确实要方方面面很细致了

德国的话翻译官的GMP水平真是功不可没

但时间有限，有些地方也没有得到很好的指导，如文件管理方面，很想学习一下其它单位先进的管理经验。

慎独 · 发表于 2016-6-16 10:01:35

eelannaoj 发表于 2016-6-15 15:04
希望跳槽能找到这样的公司

GMP应是全员的参与，不只是QA的事情。否则确实太难做了!

慎独 · 发表于 2016-6-16 10:04:21

nothing 发表于 2016-6-15 11:22
请问你们准备EU GMP认证准备了多场时间呢

差不多一年，主要用于查缺补漏，完善体系。

慎独 · 发表于 2016-6-16 10:05:43

qiyl2008 发表于 2016-6-15 10:19
能把检查看成是工作提高的帮助才是药企应有的心态，这样的药企值得奉献！！

慎独 · 发表于 2016-6-16 10:07:51

zhaoweidavis 发表于 2016-6-14 16:11
Excellent，是什么剂型？

不是剂型，原料药

慎独 · 发表于 2016-6-16 10:12:47

以斯贴发表于 2016-6-14 12:33
其实也真是你们的体系各方面都比较好，日常管控做的到位，才会检查这么顺利。真的挺厉害的

我们企业都是如实反映生产情况，每个部门都不会因为暂时的私利去承担做假的风险。

慎独 · 发表于 2016-6-16 10:13:35

hacter 发表于 2016-6-15 12:44
两个人 5天这个难度确实要方方面面很细致了

德国的话翻译官的GMP水平真是功不可没

是这样的。翻译很重要

慎独 · 发表于 2016-6-16 10:15:23

一沙一叶发表于 2016-6-14 20:21
欧洲人比较注重风险

是的，这样就对了。盲目做很容易出问题

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