配料系统在线灭菌有效期如何验证

无敌三脚猫A · 发表于 2016-7-11 16:55:56

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大家的在线灭菌有效期都是如何验证？我考虑在线蒸汽灭菌后不排冷凝水，待到有效期后取水做无菌，但是考虑有水易滋生微生物，罐体和管路也没有办法做擦拭，大家有什么好的建议？

唐晓宇 · 发表于 2016-7-11 17:08:01

需要进行排水的，你不是使用前仍然需要灭菌么？

leasua · 发表于 2016-7-11 17:12:33

灭菌后，在罐子不打开的情况下，污染源哪里来啊

半世流离 · 发表于 2016-7-11 17:19:53

最好还是排水

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-11 23:14:59

先取样确认灭干净没。灭干净了，在洁净区环境里就可以按照一般设备的清洁保持时间来管理就好了。

无敌三脚猫A · 发表于 2016-7-14 16:43:30

先取样确认灭干净没。灭干净了，在洁净区环境里就可以按照一般设备的清洁保持时间来管理就好了。[/quote]
我们通过热分布还有微生物挑战来确认灭菌效果，原来是规定了灭菌后保存时间，现在考虑对有效期做验证

无敌三脚猫A · 发表于 2016-7-14 16:45:11

最好还是排水[/quote]
灭完菌是要排水的，现在考虑灭菌后保存时间做验证的问题，我想的方法是灭菌后不排水，然后取水做无菌，但是我们领导考虑水存在设备里不合适

无敌三脚猫A · 发表于 2016-7-15 09:37:38

需要进行排水的，你不是使用前仍然需要灭菌么？[/quote]
排水这个问题是一定要排的，我们对灭菌有效期进行验证，现在想了一个办法，灭完菌后密封保存，到了效期往系统里注入除菌的注射用水，然后取样检验，不知道大家还有没有更好的办法

无敌三脚猫A · 发表于 2016-7-15 09:41:44

灭菌后，在罐子不打开的情况下，污染源哪里来啊[/quote]
所有的器具灭菌后都是密封保存的，也没有污染源，但是器具的灭菌也是要做有效期验证的

妙～ · 发表于 2020-11-12 09:47:09

群主最后怎么解决了吗，淋洗水取样？

路从今夜白 · 发表于 2023-5-15 15:14:15

群主可以说一下最后是怎么处理的吗？？我们也有同样的疑惑

295034646 · 发表于 2024-4-8 15:29:12

同问
问题也是一样

Lapland · 发表于 2024-5-30 14:20:52

灭菌结束后可以充氮保持微正压，来维持无菌环境，待有效期后加入过滤的注射水淋洗，来取无菌水样

[质量保证QA] 配料系统在线灭菌有效期如何验证