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[验证] 012(大楼)空调系统验证方案

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大师
发表于 2016-7-13 18:21:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.目的:建立空调系统的验证方案,以确保该系统验证过程有所依据,并能达到预期的效果,保证空调系统的洁净风能满足控制区的需求,风速和风量能满足洁净室内气压和换气次数的要求,保证其始终如一地满足生产要求。
2.范围:适用于固体制剂大楼空调系统的验证。
3.责任:设备动力部负责本方案的制定,验证委员会全体成员负责本方案的审批,验证小组负责具体验证方案的实施。
4.引用文件:《验证管理规程》。
5.内容
5.1项目概述:
各层空调系统主要由四个空调机组组成,分别安装于固体制剂大楼一至四层空调机房内,一层空调机组主要控制栓剂生产线,二层空调机组主要控制蜜丸水丸生产线,三楼空调机组主要控制中药颗粒生产线,四层空调机组主要控制西药颗粒生产线,系统采用初、中、高效三级过滤,洁净级别二层、三层、四层为三十万级、一层为十万级。
空调系统主要设备一览表:
设备名称
规格型号
制造厂家
出厂日期
设备编号
安装地点
溴冷机
SG-13ML
大连三洋制冷公司
02.12.27
04032902
一楼制冷机房
溴冷机
SG-21ML
大连三洋制冷公司
02.12.27
04032903
一楼制冷机房
组合式空调机组
TAD0507
南京天加空调设备有限公司
03.1.15
04030803
一楼空调机房
组合式空调机组
TAD0708
南京天加空调设备有限公司
03.1.15
04030804
二楼空调机房
组合式空调机组
TAD0709
南京天加空调设备有限公司
03.1.15
04030805
三楼空调机房
组合式空调机组
TAD0709
南京天加空调设备有限公司
03.1.15
04030806
四楼空调机房
   
5.2验证目的:通过验证确认空调系统的各项指标与设计相符,净化空调系统在正常运行状态下,能够满足洁净室环境的要求。
012(大楼)空调系统验证方案.rar (93.55 KB, 下载次数: 157)
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药士
发表于 2016-7-13 20:27:56 | 显示全部楼层
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发表于 2016-7-13 23:02:13 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-7-14 08:14:06 | 显示全部楼层
看起来好像是老版的文件了嘛
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发表于 2016-10-7 12:28:34 | 显示全部楼层

看起来好像是老版的文件了嘛
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药徒
发表于 2020-5-20 13:25:51 | 显示全部楼层
thanks for sharing
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