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[质量保证QA] 便携式激光尘埃粒子计数器和台式激光尘埃粒子计数器

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药徒
发表于 2016-7-27 14:01:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 及时 于 2016-7-27 14:02 编辑

最近有个关于便携式激光尘埃粒子计数器和台式激光尘埃粒子计数器的问题想咨询一下

事情经过如下:

1、我公司是无菌植入三类医疗器械公司,万级洁净厂房车间;
2、请第三方公司做检测,公司名称我就不说了,他们是用手持式CLJ-3016H激光尘埃粒子计数器和手持式风速仪检测的,我工作了十几年,第一次看到第三方用手持式尘粒仪和手持式风速仪检测。

3、检测过程中,我公司生产主管和对方检测人员聊天,对方竟然不知道UCL值是什么!!!
4、我公司自测的万级环境,第三方检测竟然显示多个房间是千级!!!

那么,问题来了,便携式激光尘埃粒子计数器是否符合检测要求,如果符合要求,又为什么大家都采用台式激光尘埃粒子计数器!又贵又笨重!!!


补充内容 (2016-7-28 10:41):
谢谢大家的关心和回复,我现在知道了,我看到说明书写的手持式尘粒仪检测范围是十万级,我公司是万级,明显不符合要求。
CLJ-3016H尘粒仪.jpg
CLJ-3016H尘粒仪-ISO7级1000级.jpg
CLJ-3016H激光尘埃粒子计数器-UCL.jpg
CLJ-3016H激光尘埃粒子计数器-置信度.jpg
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药生
发表于 2016-7-27 14:20:48 | 显示全部楼层
1、你见过PM2.5的测试仪么,类似的,可靠的;
2、风速手持?这个很多吧;
3、有资质的高级骗纸而已,人家是做ISO的,现在不提UCL,哈哈;
4、那人钱财,替人消灾,测错了?重新测!

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一针见血,确实是有资质的高级骗纸 我看到说明书写的手持式尘粒仪检测范围是十万级  详情 回复 发表于 2016-7-28 10:37
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药生
发表于 2016-7-27 14:27:42 | 显示全部楼层
有手持式的激光粒子计数器,电子行业用的比较多。

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我看到说明书写的手持式尘粒仪检测范围是十万级  详情 回复 发表于 2016-7-28 10:37
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药徒
发表于 2016-7-27 14:28:57 | 显示全部楼层
手持式的好像精度差一些,现代科技发展很快,从功能上看也行,如果校验没有问题,应该也能用于洁净区的环境监测。UCL值是应该考虑到的,如果点数不够多,代入UCL值修正后的数值与修正前比,差别很大的。

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我看到说明书写的手持式尘粒仪检测范围是十万级  详情 回复 发表于 2016-7-28 10:37
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药徒
发表于 2016-7-27 15:10:14 | 显示全部楼层
首先考虑采样量能否达到要求。

为什么非要第三方检测那?第三方都没有你们自己水平高。

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第三方因为有资质啊,检察官认可  详情 回复 发表于 2016-7-28 10:38
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药徒
发表于 2016-7-27 15:11:25 | 显示全部楼层
碰到过检查员,宁愿相信你企业做的,也不相信第三方。也就是第三方做了,你没有做,肯定不行。你做了,没有找第三方,他们认可

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检查员什么样的都有,你运气好。  详情 回复 发表于 2016-7-28 10:39
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发表于 2016-7-27 15:25:40 | 显示全部楼层
但是洁净厂房验收时必须是中检所做吧

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有资质的第三方都可以。  详情 回复 发表于 2016-7-28 10:39
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药徒
发表于 2016-7-27 15:40:20 | 显示全部楼层
自己有能力做为什么还要找别人呢?

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自己没有资质,第三方有资质。  详情 回复 发表于 2016-7-28 10:39
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药徒
发表于 2016-7-27 21:25:17 | 显示全部楼层
2.83L设备一般就是手持式的,第三方的测试方法和可接受标准与贵司一致,当然可以。

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我看到说明书写的手持式尘粒仪检测范围是十万级。  详情 回复 发表于 2016-7-28 10:40
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-28 10:37:04 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-27 14:20
1、你见过PM2.5的测试仪么,类似的,可靠的;
2、风速手持?这个很多吧;
3、有资质的高级骗纸而已,人家 ...

一针见血,确实是有资质的高级骗纸
我看到说明书写的手持式尘粒仪检测范围是十万级
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-28 10:37:19 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2016-7-27 14:27
有手持式的激光粒子计数器,电子行业用的比较多。

我看到说明书写的手持式尘粒仪检测范围是十万级

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你应该跟他们说,你的仪器不适合测试我的洁净区。  详情 回复 发表于 2016-7-28 10:39
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-28 10:37:33 | 显示全部楼层
乌江鱼0108 发表于 2016-7-27 14:28
手持式的好像精度差一些,现代科技发展很快,从功能上看也行,如果校验没有问题,应该也能用于洁净区的环境 ...

我看到说明书写的手持式尘粒仪检测范围是十万级
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-28 10:38:35 | 显示全部楼层
华佗养生馆 发表于 2016-7-27 15:10
首先考虑采样量能否达到要求。

为什么非要第三方检测那?第三方都没有你们自己水平高。

第三方因为有资质啊,检察官认可
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药生
发表于 2016-7-28 10:39:06 | 显示全部楼层
及时 发表于 2016-7-28 10:37
我看到说明书写的手持式尘粒仪检测范围是十万级

你应该跟他们说,你的仪器不适合测试我的洁净区。

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检测前已经递交了我公司的所有资料,厂房图纸+布局图+洁净级别+房间面积+送风口数量和面积,我对报告数据提出异议?我想知道对方怎么得出的数据和结论,对方迟迟不能答复。我要求对方提供仪器说明书,这都快一个月了  详情 回复 发表于 2016-7-28 10:50
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-28 10:39:17 | 显示全部楼层
华佗养生馆 发表于 2016-7-27 15:11
碰到过检查员,宁愿相信你企业做的,也不相信第三方。也就是第三方做了,你没有做,肯定不行。你做了,没有 ...

检查员什么样的都有,你运气好。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-28 10:39:39 | 显示全部楼层
fanzhenj 发表于 2016-7-27 15:25
但是洁净厂房验收时必须是中检所做吧

有资质的第三方都可以。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-28 10:39:54 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-7-27 15:40
自己有能力做为什么还要找别人呢?

自己没有资质,第三方有资质。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-28 10:40:05 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2016-7-27 21:25
2.83L设备一般就是手持式的,第三方的测试方法和可接受标准与贵司一致,当然可以。

我看到说明书写的手持式尘粒仪检测范围是十万级。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-28 10:50:26 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2016-7-28 10:39
你应该跟他们说,你的仪器不适合测试我的洁净区。

检测前已经递交了我公司的所有资料,厂房图纸+布局图+洁净级别+房间面积+送风口数量和面积,我对报告数据提出异议?我想知道对方怎么得出的数据和结论,对方迟迟不能答复。我要求对方提供仪器说明书,这都快一个月了,才给我电子版的,有可能是网上下载的。
看他怎么答复吧,最终结果估计是再优惠一点,然后,给虚假合格报告。

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我们的厂房洁净度测试都是自己做的,也没找第三方啊。  详情 回复 发表于 2016-7-28 10:56
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药生
发表于 2016-7-28 10:56:07 | 显示全部楼层
及时 发表于 2016-7-28 10:50
检测前已经递交了我公司的所有资料,厂房图纸+布局图+洁净级别+房间面积+送风口数量和面积,我对报告数据 ...

我们的厂房洁净度测试都是自己做的,也没找第三方啊。
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