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[内外部检查] 尘埃粒子计数应该采用哪个值来评估?

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药徒
发表于 2016-7-29 09:09:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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尘埃粒子在检测时,会得到两个数值,一个是UCL,还有一个是Mmax,请教下各位,应该采用哪个为准?有没有相关的资料可供参考,谢谢!
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药徒
发表于 2016-7-29 09:11:48 | 显示全部楼层
我们的是UCL
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药徒
发表于 2016-7-29 09:49:48 | 显示全部楼层
ISO14644   ucl
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药徒
发表于 2016-7-29 09:55:20 | 显示全部楼层
ISO标准  UCL
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药徒
发表于 2016-7-29 10:01:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 boniface 于 2016-7-29 10:04 编辑

参照GB-T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》第7条规定:

1.判定采集区域单个采样点时,采用单点平均值判定是否合格;
2.判定采集区域全部采样点时,采用95%UCL值判定是否合格;
3.上述两者同时合格,才判定该区域合格。
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发表于 2016-7-29 10:51:47 | 显示全部楼层
两个都要符合要求
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发表于 2016-7-29 10:55:10 | 显示全部楼层
两个都要符合要求
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药徒
发表于 2016-7-29 11:19:26 | 显示全部楼层
应该是检测点的平均值级及 UCL均合格才算合格
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发表于 2016-7-29 11:24:04 | 显示全部楼层
两个都要符合,才算合格。
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发表于 2016-7-29 11:30:16 | 显示全部楼层
我们是    UCL
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发表于 2016-7-29 11:38:47 | 显示全部楼层
新版ISO14644UCL不作为评判标准。
so,建议你具体看一下新版的ISO-14644-2015,里面告诉你评判标准
基本上:1 .每个点都必须低于纠偏限
        2.平均值必需低于纠偏限
。。。。
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大师
发表于 2016-7-29 13:27:41 | 显示全部楼层
国标和ISO14644都有判定标准
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