面试失败·与君共勉

Evan.

今天参加了一个半合资公司的QA主管面试，该岗位下属两个IPC，分管4个单品种API车间。主要职责是从质量的角度负责现场监控，还有兼顾从质量的角度把控新产品的投放等工作（工作内容由RA经理介绍）。

自我背景介绍：08年毕业，先后从事原料药研发近4年，生产管理1年；制剂生产技术管理3年时间。负责过除公用系统、化验室之外的所有偏差调查；独立负责过原料药和制剂多剂型的工艺验证及清洁验证，参与过公用系统确认与验证，从未参与过化验室方面的验证工作（独立性太强，岗位区别没法参与）；参与过公司和物料、生产、设备、工艺等变更。


下面进入正题，直接描述问题的问与答。
RA经理
问1：从您的简历来看，主要从事生产技术方面工作，几乎可以说没有在正式的QA部门呆过，是什么促使你想从生产技术转入QA？
答1：现在公司全厂4个车间，领导负责两个，我负责两个。共同开展各车间规范化生产的工作以及GMP系列文件、公司制度等实际落实情况。在人手方面捉襟见肘。其次，现任公司发展速度与自我职业规划不相匹配。（接下来我以为会问和QA专业相关的问题谁知道···）


问2：从你的简历上看，经历非常丰富，你要知道QA是一个大的概念，偏差、验证、变更等常规活动，还有对化验室的监控（暗含数据完整性的问题，我明白起意思）、物料等等，你觉得你适合哪一方面呢？目前我们招的QA主管负责方向不一的。
答2：除了化验室和公用系统方面因为其专业性强参与的机会少一点，其他都有所涉猎吧


问3：目前我们要招一个化验室的QA主管，一个现场主管，一个验证主管（要求懂公用系统等方面验证），你觉得你能胜任吗？
答3：这么看来似乎只有现场主管了


问4：但是你从来没从事过QA啊？
答4：我遇到过很多从大学一毕业的人直接从事QA工作，就举例偏差吧。见得最多的是，好点的QA发现偏差之后立马叫停，问我生产技术部的人该怎么办？差一点的直接就向起领导汇报那里发生了什么什么偏差，技术部的人正在处理云云。我说，如果QA是这样，拿来干嘛？叫停我生产部的叫停车间不会？起码你得从质量的角度告诉我现场应该采取些什么措施吧。然后才是偏差的流程和汇报吧？你QA发现了偏差之后直接就把偏差流程丢给我生产部，实在让我很无语。

问5：额···虽然你说的很对，但是我们还是想要一个专职从事QA出身的人
答5：······死循环了


问6：额···你简历中说到了你比较熟悉GMP和ICH之类法规，从QA的角度简单几句话介绍下这些法规？不要讲那些条款
答6：我当时的内心独白是：蒙圈了，就光GMP正文都是14章节313条，几句话来介绍法规？？？我后来回答到，我认为一个QA应该将法规中告诉我们应该做成什么样子那些条款最终转化成结合公司实际的大白话。到此，RA经理的问话结束，专有QP询问（我也不知道为什么是RA经理面试我）

QP
问1：你从事生产技术工作很多年，对于产品比较了解，请你介绍一下你做过的具体某一产品都有何风险？
答1：API举例，某产品为抗癌药，属于高活性的。它最大的风险就是在于必须是独立的空调机组，生产设备等，目的在于防止与其他产品发生交叉污染（个人认为没回答好，因为对于RMS准备不够充分，只能见招拆招，当时连风险评估的流程是啥都短路想不起了）


问2：你们如何进行风险评估的？
答2：API的话我们以前采用hazop，制剂的话主要是采用FMEA


问3：hazop是什么？
答3：······我内心是崩溃的，因为是API，所以我们主要用Hazop来分析评估生产过程中一些与既定程序不符时所带来的后果，兼顾有安全因素的考虑（因为从事制剂有将近3年了，Hazop的中文全名都不记的了，真真是醉了）


问4：你能具体给我描述一个品种都有哪些风险吗？
答4：（估计不满意我之前回答，又回到Q1上了）能具体一个例子吗？我当时有点慌了


问5：就说片剂吧，比如混合？
答5：如果是我，我会分析混合时间短点和混合时间长点，搅拌频率低点和高点等情况所带来的各种效果对产品质量的影响，这些可以通过破坏性试验得到数据，也可以为后面的风险评估提供数据支持。回答完之后，QP就说了解了，你去行政部谈薪水的事情吧···

接下来就是和HR谈薪水的事情了，整个面试1.5小时···是我经历时间最短的。目测已经淘汰了我···
希望各位大神能给我些许指示和提点

lovein1995

GMP介绍起来我觉得就QbD   然后ICH 我觉得吧就是涉及的大部分国家都是温带大陆性气候和温带海洋性气候 ICH 的指南貌似核心也是QbD  指南就是在说药品的一个生命周期的相关质量管理工作以上是个人浅见  瞎扯的

叶非

其实很多时候，个人觉得面试，并不是考试，而是一个互相了解的过程。面试的时候，太多面试者在猜标准答案是什么，而不是说把自己介绍给考官。所以很多时候，考官并没有了解到你能做什么，你也不能告诉考官，你能做什么。
第一个问题，个人觉得这个是每个转岗人员都会关心的，你的目的是什么？你的回答中规中矩，没什么可说的。
第二个问题，没什么好说的。
第三个问题，其实还是因为你的履历，和现在的岗位要求有一定的距离，面试官想了解你对这个岗位的看法，更多的还是你需要告诉人家，你为什么合适。
第四个问题，是承接上个问题的。在这里，你犯了一个错误，你需要的不是告诉你原来的QA做的是如何简单错误，而是如果你是QA，你能如何把这个工作做好，你的优势在哪里。比如说，你可以告诉他，你从事过生产和技术转移工作，所以对于生产的关键点和工艺技术更了解，现场QA的主要工作就在于如何的促进生产管理好现场，在发现异常时，能够很好的处理，这些都是你的优势，虽然你没做过QA的工作，但是你的履历完全能够胜任。你的问题，其实犯了一个忌讳，每个公司对于QA的职能分配不同，涉及到职责分工的问题，不应该作为回答或者说吐槽的一部分，要知道，你是应聘QA，而不是来教育QA的。
第五个问题，很显然，他认为你并没有理解QA的工作，所以才会这么说。
第六个问题，他还是想继续了解一下你的法规能力，其实你简单的说一下，例如：GMP是什么，主要是规定什么的；ICH是什么，有哪些指南，这些指南是说什么的。其实他应该并不是考你对这些条款的熟悉程度，而是考你，是否真的了解法规。
QP的问题，就更具体了
第一个问题，一个很具体的案例分析，看你的思路和是否真的对产品熟悉，你的回答不是太靠谱，比较好的回答，是从人机料法环的角度，来分析一下这些部分的风险点在哪里。不需要太具体，大面上的就好。
第二个问题，这个是问你的流程的，而不是具体的方法。你回答流程会比具体的方法更合适。
第三个问题，HAZOP方法在食品行业和医疗器械用的比较多，制药行业的运用的并不多，你说不出来具体名称，可以告诉他是什么样的方法。
第四个问题，还是第一个问题的延伸，你需要说的是人机料法环（当然，也会有更清晰的描述，但是这个是每个人都能听懂的），还是考你的思路。
第五个问题，这个回答我认为基本他认可。
其实到谈薪水这一步，基本上他应该还是认可了你的能力，所以你才会去谈薪水。如果你的薪水要求，在他们许可的范围内，我觉得还是有可能的。

皇后

@uiofer

佛手罗汉

感觉你回答的很棒
虽然你说的英文我都不认识

爱的传承

坐看高人回复！

fangyuan5

整个面试1.5小时···是我经历时间最短的。目测已经淘汰了我·
强大的牛人，我到现在就一次算正式的面试，估计15分钟吧。

lich6607

没准呢，楼主加油

kkkkkking

其实你应该向他们要求工艺工程师职位的

window

不见怪地说：
基本所有的问题回答都不对
主管，首先是个管理岗，那么对应聘者，我们应有职业规划与管理能力的要求，在问到楼主为什么要应聘这个岗时，回答已经失败了
后续的专业问题就更是了

孙艳红

hazop ：危险与可操作性分析，HAZOP分析是一种系统化和结构化的定性危险评价手段，主要用于设计阶段对确定工程设计中存在的危险及操作问题。

尼采

QA主管就管这么多，厉害！

Evan.

kkkkkking 发表于 2016-7-29 15:35
其实你应该向他们要求工艺工程师职位的

工艺工程师？我曾经面试过一个公司，抬手就丢一份质谱图喊我解谱。这只是他们考试的第一关，总共3关···最奇葩的是，我居然通过了。不过拿开出来的薪水真对不起解的那份质谱图啊

Evan.

window 发表于 2016-7-29 15:36
不见怪地说：
基本所有的问题回答都不对
主管，首先是个管理岗，那么对应聘者，我们应有职业规划与管 ...

你说得很对，面试前我自我准备的时候还在说问我的问题一定要从管理者的角度来回答，结果···一上战场就···

Evan.

意林枫 发表于 2016-7-29 16:02
hazop ：危险与可操作性分析，HAZOP分析是一种系统化和结构化的定性危险评价手段，主要用于设计阶段对确定 ...

对的，当时愣是想不起来他的中文名字了。说到底还是知识不够牢固，远离API的三年多就荒废了不少

xtdwwx

QA主管，要干什么 实事，明显觉得你回答不够专业

Evan.

lovein1995 发表于 2016-7-29 15:39
GMP介绍起来我觉得就QbD   然后ICH 我觉得吧就是涉及的大部分国家都是温带大陆性气候和温带海洋性气候  ...

讲道理的话，我从来没遇到一个人让我用几句话来介绍GMP的。如果非要这么说，我说GMP是一把尺子也对，你达到尺子的高度就通过认证，达不到就不通过，这我认为几句话根本说不清楚。当然，自我水平就那样，真让我几句话概括我也概括不出来

Evan.

xtdwwx 发表于 2016-7-29 16:24
QA主管，要干什么 实事，明显觉得你回答不够专业

恩，您说得很对。毕竟就如哪位RA说的一样，我不是专业从事QA工作的，可能QA的工作做过很大一部分，但是不是QA科班出身就无法了解和熟悉QA的流程。

Evan.

尼采 发表于 2016-7-29 16:14
QA主管就管这么多，厉害！

还行吧，这个QA主管是行政职务上的QA主管并不是EU GMP上说的那种主管

静夜思雨

“去行政部谈薪水”估计有点戏哦。

Evan.

静夜思雨 发表于 2016-7-29 16:32
“去行政部谈薪水”估计有点戏哦。

我表示真没遇到过这么面试的，自己都觉得自己当时回答的问题跟狗屎一样