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原创 一个普通人眼中的药物注册困境
五月份长途大巴上遇到一个四五十岁左右的中年人，闲谈时聊起来制药行业，对方很感兴趣。于是有了下面的对话，因为是后期回忆，不能保证是原版的对话，只保证语义符合。
他：我有几个方子，是中药的，你看我该找谁去帮着开成公司？
我：什么方面的？做过临床吗？副作用大不大？有违禁成分吗？
他：治疗十二指肠溃疡的有，有治疗哮喘的，有治疗青光眼的，大概几个方子吧，都治愈过不少了，有十几个人了。就是治疗哮喘的有副作用，有的人会过敏，里面有x霉素，其他的都是在中药书上有记载的。方子很简单，没有违禁的。
我：要不你把方子卖给厂家，或者自己注册专利再卖。
他：我没钱啊，注册专利得有钱。卖给厂子怕收不到钱，方子成分太简单了，我也不认识这方面的人。当初我研发这些方子花费了不少心血，也花了不少钱。我爸妈都是哮喘，我出生后也有哮喘，当时上学时，老师看着我一个劲的喘不上气来都心疼我。我后来学的建筑，二十来岁的时候，在XX市，喜欢到处爬山。但身体不好，没办法，就天天泡在图书馆里看医学药学的书，自己抓药拿自己做实验。各种方子都试过了，但不好用，去了xxx军医院，你知道的，XXX住院都是去那里住院的。见到了那里最高级别的医生，他说，这个去不了根的。挂号挂到这里，你也不要往别处挂了，我是这方面的专家。我就不信这个邪，后来找到了一个方子，说是有过治愈，但副作用太大，不建议用。我就自己抓了药吃了，差点死掉啊，吃了时间不长就躺在地上动不了了，浑身冒汗，躺了两三天才能站起来，一个劲的喝水，过来一星期才恢复过体力来，但哮喘还是发作，我就把方子里的剂量减了减，又吃了几次，这几次有经验了，量也小了，慢慢的哮喘不发作了，现在都过去了这么多年，也没发作。这不是去根了吗？我当初治疗青光眼的时候，还是我们大家子的村里人，有个小孩，论辈分，他是我长辈，青光眼，拉到医院里没有钱，他爸爸知道我自己把哮喘治好了，问我，然后我给了他一个方法，把那种药放在开水里化开，用干净的布，等水不热了把湿的布蒙到眼皮上，闭着眼，过了好几天就好了，他家里感激的不得了。
我：个例很难成为药效的证明，病例数不够。
他：对啊，我去过大医院，咨询过医生，他也是说个例。我说你给我找病人来试试，他不给试。
我：没有注册过的药品不能用于临床病人的。
他：在医院里的自己配的药不是照样卖？
我：医院里自己配的药也要走注册的。不是随便配了就可以给人用。你的药如果给别人用了，治好了，啥事没有，治不好，或者出了事，你要入刑的，非法行医，无证行医。
他：我以前在XX市摆过地摊，我说三千块治疗十二指肠溃疡，去根。有个大富翁，问我能保证治好吗？治好了别说三千，三万三十万都不是问题。让我跟他上车。结果来警察了，吓得我连摊子都没收就跑了，再回去，大富翁已经走了，估计也把我当成骗子了。没想到得注册，不注册就违法啊？
我：说实话，我也会觉得路边的是骗子。不注册就违法，因为不注册，没法监管你是不是造假或者过程符合法规啊。如果真有好药方，为什么不找人合作？
他：找谁啊？我怕让人骗了方子去。
我：你有没有去药检所之类的地方对你的配制好的药做检测？
他：没，我又不是公司，个体的人家收（接待）吗？再说，也怕他们一化验，就把我的方子就知道了，可不能让他们化验。
我：个人的样品他们也收的。化验后他们也就是知道大概的有效成分，没有你想的那么厉害。
他：我没有关系（户），找不到这方面的专家。
我：要不你去找高校的老师，比如s大的药学院或者医学院，如果你不知道找谁，就去那里的教学楼上课，连着上几天课，你就知道哪个老师比较适合你，能帮到你了。
他：那样老师也会问我要方子啊！
我：那是没办法的事，人家老师帮你做后期的实验，你不给方子没法做啊，或者你把成品给老师，看看能不能走科研发文章的路子。这样，你得到了数据，老师得到了文章，不挺好的吗？
他：方子我不能放手。
我：你不是有好多个方子吗？随便拿出一个，这个方法成功后，你能结交到更高层次的企业家，这时候你再拿出其他方子不行吗？比如现在，愿意听你说的，也就是我是这个行业的，而且还是底层，如果你这个路子走对了，想听你说说你的药，估计你都没空随便跟人说了。
他：嗯，倒是能试试。
我：要不你这样吧，下个月呢，在珠海市有个药品行业的论坛会议，蒲公英论坛组织的，免费参加，我这有报名电话，你自己咨询下，看看能不能参加，那里基本上都是药厂的负责人或者其他高级别的人。看看你能不能说服某个厂家的人和你合作。
他：周几？我查看下。
我：两天，周五和周六。到时候我也会去参加。不过到时我不会帮你说话，全靠你自己。
他：是不是得印名片？
我：那样更好。不过我没有名片，我们公司时间短，领导还没正式下聘书签合同，我也没有名片。
他：哎，以前在XX市，我摆地摊时，印过名片，结果有些人拿着我名片就去派出所举报了。
我：那你就光印联系方式和名字吧。
他：这倒是一个好方法。不过还得请假过去，不一定能去成。
我：坐车过去四个小时，看你自己决定了。
他：还有没有其他的方法？
我：要不你注册保健食品，不走GMP，那样可能方便些。
他：不行，味道太大，不好吃。
我：龟苓膏也不好吃，不照样有人吃？
他：现在这样，就是我自己有钱，也没法开公司啊，我又不是学这个的。
我：那没关系，你注册公司，招聘相关专业的就行了，租个厂房。
他：还有，你说我那些药都是用煤气灶熬的，开公司咋办？用电的不行，我试过。
我：有恒温锅的，厂房里肯定不能用煤气灶。这些工艺你不熟悉，可以找人单独处理，把温度定好就行了。
他：那不是还得把方子给人？
我：你不给人方子，怎么批量生产？全靠你一个人干也不行啊？你现在做的是小作坊性质的，工艺还得改进，不然没法大量生产，你目前做的只是小试阶段。你原本打算怎么开发你的方子？
他：我打算让我孩子学药学，到时把方子给他，让他在医院里做。
我：哦，那倒是不错，孩子多大了？
他：哎，孩子太小，刚三四岁。能留你个手机号吗？
我：可以，我把会议通知也发你邮箱下，你问问能不能去。
他：去的话，我得把项目书打印出来，太多了。
我：看你怎么方便吧。
他：我的药治好了不少人了，真的，XX省的一个中药研究中心说如果我过去，就可以给我发行医证。只要能保证给我的三个病人能康复。我就说，是不是康复以三级甲等医院拍的片子为准。但是去的话得把那里的手续，得花钱。
我：骗人的吧？行医证或者执业医师证不是这么个路子。你不是学医药的，不可能的直接给你一个，即使学医药的，也是考出来的。
他：我问过了，他说那里可以的，我也是担心他是为了我的方子骗我过去。
下车后再无联系，后面为期两天的蒲公英会议，我参加了，也去参观了汤臣倍健，但没见到这位老兄。或许他的遭遇就是我们民间制药人的现状吧。
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我很抠，不发0.02元到二块钱红包给我，谁也别想发到别处去，╭(╯^╰)╮
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发表于 2016-8-10 13:48:43
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