洗瓶机内毒素

验证小强 · 发表于 2016-8-17 09:36:56

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我们厂的洗瓶机性能确认，内毒素设置标准是0.25EU/ml，这个标准，我觉得是不是有点过于严苛了，我觉得这个水准是隧道烘箱的水准了。而且洗瓶用的注射用水的内毒素标准也是这个。不知道大家的标准都是啥呢？

jennymonkey · 发表于 2016-8-17 10:42:29

用注射用水冲洗不达到注射用水到标准，你确定能洗干净吗？要是达不到这个标准，是水的问题，水不合格，怎么能洗净？

nunqing · 发表于 2016-8-17 09:39:53

需要达到这么低的

验证小强 · 发表于 2016-8-17 09:42:56

nunqing 发表于 2016-8-17 09:39
需要达到这么低的

是有文件要求还是从科学理论上来说呢

北重楼 · 发表于 2016-8-17 10:06:21

应该要达到这个标准

听雨轩 · 发表于 2016-8-17 10:17:21

至少要达到生产中使用注射用水的内毒素水平。

nunqing · 发表于 2016-8-17 10:22:35

本帖最后由 nunqing 于 2016-8-17 10:24 编辑

验证小强发表于 2016-8-17 09:42
是有文件要求还是从科学理论上来说呢

分析来的，0.25这样才算洗干净了，有的注射剂都要求达到这标准。

明悦 · 发表于 2017-1-9 09:57:40

我想问下，有没有做洗瓶机内毒素的挑战试验的？有的话你们用来污染西林瓶的内毒素浓度是多少啊？能不能给我参考下啊？

M曦宇 · 发表于 2017-2-8 15:14:04

挑战试验的话，清洗内毒素下降3个对数级足够了。。。

chensongxin · 发表于 2019-9-26 08:32:49

清洗内毒素下降3个对数级

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