为什么今天生产完必须清场，为什么不可以等到第二天在清场

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为什么今天生产完必须清场，为什么不可以等到第二天在清场，依据是什么？

truefwy

什么叫今天，什么叫明天？
我在晚上11:59做完，明天7点来清场算是明天？我在凌晨1点做完，晚上10点清场算是今天？
一般规定的还是清洁时限。对具体品种而言，规定做完生产多长时间内，必须完成清洁。

罗罗

可以等到第二天，但清洁验证的时候需要把清洁时限的验证给做了。拿数据说服老师。

皇后

没这么定死
看你们规定
有些中药很粘时间长了真是不好清理具体问题具体分析

生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
如需拆装设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法；如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。

Sword

你每天晚上都不刷牙吗？

还有别的生活中的例子我就不枚举了，太恶心了

kedouquwen

这就好比天天吃完饭都得刷碗，很少有人等第二天一起刷一样，有些物料要是粘设备设备上了，时间长了就不好清洗了，所以一般生产结束后都会有小清洁的

依雪轻寒

这就好比天天吃完饭都得刷碗，很少有人等第二天一起刷一样，有些物料要是粘设备设备上了，时间长了就不好清洗了，所以一般生产结束后都会有小清洁的

Evan.

我们辩证的来看这个问题
今天生产完不清场的。如果这样的话，今天生产完之后残留下来的物料经过一晚上的存放会对第二天环境造成什么影响？设备的表面造成怎样影响？等等系列问题您做过验证来获取足够多的数据做支撑吗？如果没有的话，你拿来的信心放到第二天呢？

Evan.

我从一个生产部的角度来看待这个问题：什么时候清场取决于你对该产品基础数据的收集程度。只要你有足够的数据能证明，多放一天两天再清场有何不可？我刚才不小心把上一段话按下了发表···

空灵

应该有最长清洁时间的验证和评估，在规定时间内完成都是可以的

Enjoy

其实并没有这样的规定，只是生产完到清洁之间的时间间隔需要在清洁验证的时候考虑进去。与立即清洁相比，会有一系列的额外状况需要考虑。
有些时候，产品的特性，比如粘性大，隔一段时间后干结了会相当难清，所以，只是看实际情况，结合自家做法，选择而已。

摇曳的紫花地丁

没有规定说不可以第二天清场啊，关键要看你的验证中这个清洁等待时间的验证，只要你能够通过验证支持，可以放置至第二天清洁，清洁后的清洁效果能达到要求就行了。

shr674196533

今天事情今天做，这是习惯问题  如果等到明天，明日复明日 明日何其多。  从生产的角度考虑就是做完一道工序必须清场，清场合格后才可以生产下下个品种，避免交叉污染、混淆、差错等。还有一点就是给操作人员养成一个良好的习惯，以防日后飞行检查。

zel3961

脏设备保持时间确认，减小风险；如果品种关系验证出脏设备保持时间有24小时，那24小时后清场都可以，比如注射用水生产线。

Tiamo

生产后清场是否不应该用今天或明天清场来衡量吧，能否用当班完成当班清场这样说法？

Tiamo

今天、明天是时间定点问题，产后清场是工序流程问题

ztzhang

皇后 发表于 2016-8-18 09:58
没这么定死
看你们规定
有些中药很粘时间长了真是不好清理具体问题具体分析

对滴，应该研究DHT：Dirty Holding Time

无敌的寂寞

可以，但是要做验证

★风★

这个可以自己定，根据你们的验证来定，GMP上都说了清洁验证的时候要验证生产结束到清洁的时间，清洁后存放的时间，如果你们验证的时候是2天那么这个品种就可以按2天来。

亦心

什么时候清洁你随便啊，你在清洁验证里面肯定做了这方面的研究，不要超过里面的最长时间就好了，如果没有做这方面的研究，那赶紧做一个先