【原创】对乙酰氨基酚片原研处方工艺分析

毒手药王邓智先 · 发表于 2016-9-5 08:30:00

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【原创】对乙酰氨基酚片原研处方工艺分析
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1.概述
1877年，Harmon Northrop Morse在约翰?霍普金斯大学首次合成对乙酰氨基酚

。1953年，Sterling-Winthrop公司将对单独乙酰氨基酚制剂作为处方药上市，商

品名为Panadol。1955年对乙酰氨基酚由McNeil实验室作为儿童药上市。1956年，

Frederick Stearns & Co公司（Sterling公司子公司）在英国上市对乙酰氨基酚

500mg片剂，商品名为Panadol。1988年Sterling公司被柯达公司收购，1994年，柯

达公司将旗下非处方药的销售权出售给史克公司。
适应症为用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。本品能抑制前列腺素的合成，具有解热、镇痛作用。

2.上市情况

国产对乙酰氨基酚片（ParacetamolTablets）共945批准文号，规格为0.1g、0.3g

、0.5g。
0.1g用于儿童。三个规格药物均为解热镇痛药。
有进口本地化产品，中美史克公司生产。
无进口产品。

现含有对乙酰氨基酚制剂已在全球广泛上市。但对乙酰氨基酚片剂在美国未上市，

片剂仅有缓释片上市。在日本上市规格为200mg、300mg和500mg。在欧洲有多家公

司产品销售，包括辉瑞公司、葛兰素史克公司等。

3.原研情况

对乙酰氨基酚片原研为Sterling公司，在欧洲由葛兰素史克公司上市销售。规

格为500mg，分为薄膜衣片或普通片剂。商品名：Panadol。

对乙酰氨基酚片在英国最早上市时间为1984年，商品名为“Panadol”，生产商为：GlaxoSmithKline Consumer Healthcare，2004年，GSK下属中美史克天津公司上市Panado国产化品种，商品名“必理通”。
日本PMDA公布的参比制剂商品名为“カロナール錠”，生产商为あゆみ製薬株式会社，1996年首次上市。

4.处方工艺分析

原研辅料：

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晓青 · 发表于 2016-9-5 08:34:34

学习学习

1350370 · 发表于 2016-9-5 08:35:21

学习学习
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oneczj · 发表于 2016-9-5 08:37:24

学习学习
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一蓑烟雨 · 发表于 2016-9-5 08:38:39

谢谢分享！

霍思邈 · 发表于 2016-9-5 08:50:37

看看啊，老大哥

aslwb · 发表于 2016-9-5 09:27:11

这个品种现在原研还有生产吗

，谢谢药王分享！

pinyang8 · 发表于 2016-9-5 09:42:35

多谢分享！！！！！

中华骏捷 · 发表于 2016-9-5 10:28:26

感谢分享。。

251316170@qq.co · 发表于 2016-9-5 10:35:57

非常好的资料整理，感谢楼主的分享

wanggj123 · 发表于 2016-9-5 11:15:28

学习参考

sprite-1 · 发表于 2016-9-5 11:25:05

来看看，学习学习！

mingxing周 · 发表于 2016-9-5 12:02:42

谢谢，非常好的

云扬风轻 · 发表于 2016-9-5 12:09:26

学习学习！

mybest · 发表于 2016-9-5 12:42:17

感谢分享

深海鱼 · 发表于 2016-9-5 12:47:27

谢谢分享！

wgq · 发表于 2016-9-5 14:01:12

可以可以，下来取经

humandm · 发表于 2016-9-6 10:02:24

名为“カロナール錠”，生产商为あゆみ製薬株式会社，1996年首次上市。

sktxh · 发表于 2016-9-6 11:18:07

谢谢分享！

weixj1985 · 发表于 2016-9-6 14:38:02

谢谢分享！

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