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[生产运营] 关于温湿度计校验的问题

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药徒
发表于 2016-9-6 23:23:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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温湿度计校验可否采用外部检定机构检定的作为标准对其他的进行比对,而不用把全公司的几十上百支都拿去外面校验,请问一下大家都是怎么操作的?
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药徒
发表于 2016-9-6 23:54:02 | 显示全部楼层
买一支温湿度计三十元,校验费100元,还是公司自己校验吧。
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发表于 2016-9-7 06:56:29 | 显示全部楼层
问题是你自己校验用的仪器是否需要先校准,对校验人员有没有资质要求,校验场所有没有要求?说实在的,外校的费用真高。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-7 07:23:08 | 显示全部楼层
LLZH 发表于 2016-9-7 06:56
问题是你自己校验用的仪器是否需要先校准,对校验人员有没有资质要求,校验场所有没有要求?说实在的,外校 ...

用来比对的温湿度计通过外部检定,其他的在同样的环境下与之进行比对,按照外部检定的标准:比如湿度正负5%,温度正负2度,则判定为合格,做一个内部校准的方案,做好记录,大家觉得这种操作可行吗?不过想想也挺复杂的
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药徒
发表于 2016-9-7 07:37:18 | 显示全部楼层
建议按照温湿度表检定规程操作
不是像楼主说的“其他的在同样的环境下与之进行比对”-----无法产生  包含使用范围的温湿度
一、需要稳定可靠的恒温恒湿的环境-----温湿度检定箱
二、需要更高级的参考标准-------通风干湿表或露点仪
三、要有符合条件的实验室
四、要有资质的人员
五、要有相应的文件及记录支持

点评

5条里面1、3、4条要具备都难,而且还有不被认可的风险,我已泄气,看来还是外送检定简单点  发表于 2016-9-7 11:20
我觉得可以参考 JJG,但如果自己内部校准的话应以GMP环境下的使用目的设定合适的可接受标准,JJG是针对全行业的,有些标准定的并不适合GMP环境下的使用目的  详情 回复 发表于 2016-9-7 07:44
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药生
发表于 2016-9-7 07:44:27 | 显示全部楼层
wuhuaguo54321 发表于 2016-9-7 07:37
建议按照温湿度表检定规程操作
不是像楼主说的“其他的在同样的环境下与之进行比对”-----无法产生  包含 ...

我觉得可以参考 JJG,但如果自己内部校准的话应以GMP环境下的使用目的设定合适的可接受标准,JJG是针对全行业的,有些标准定的并不适合GMP环境下的使用目的
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药徒
发表于 2016-9-7 07:57:56 | 显示全部楼层
同意楼上,按照温湿度表检定规程操作
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药徒
发表于 2016-9-7 08:10:56 | 显示全部楼层
建议按照温湿度表检定规程操作
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药徒
发表于 2016-9-7 08:12:59 | 显示全部楼层
可以,前提是你这个作为标准的温湿度计级别应该比其他的都高,并且要有规程和记录。
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药徒
发表于 2016-9-7 08:18:20 | 显示全部楼层
5楼回答得很好了。企业制定自己的内校规程,定期校准
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药徒
发表于 2016-9-7 08:21:36 | 显示全部楼层
分内部校验和外部校验,内部按响应的规程来校验,外部需要委托给具有资质的机构来做,实际情况不一定去委托,走个流程就可以了,然后贴校验合格标签
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药徒
发表于 2016-9-7 08:23:08 | 显示全部楼层
我们公司都是外检的,因为内部校验人员不足,而且都是电子显示的温湿度计,具有记忆储存导出功能。。。
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药徒
发表于 2016-9-7 08:24:14 | 显示全部楼层
可以采用外部检定机构检定合格的作为标准对其他的进行比对
这是检查员说的
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药徒
发表于 2016-9-7 09:07:45 | 显示全部楼层
温湿度计都是外检的,没有办法,有些检查官过来不认自己校准的仪器。所以我们所有需要检验的仪器都是找当地计量局或请他们协助联系的中国计量科学研究院等单位检定校验的。比对的方式肯定是不合适的,如果自己校验需要建标,这个费用是非常昂贵的,而且标准仪器也需要定期送检。
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发表于 2016-9-7 09:09:19 | 显示全部楼层
人员要有证。标准器的误差不超过被校准仪表在使用时误差的1/3-1/5。有标准操作规程。
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发表于 2016-9-7 09:36:16 | 显示全部楼层
5楼楼主符合GMP要求。所以外检是费用高,但是如果企业没有做起来比较麻烦的话,还是外检花点钱合适。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-7 11:17:31 | 显示全部楼层
gx真武阁 发表于 2016-9-7 08:24
可以采用外部检定机构检定合格的作为标准对其他的进行比对
这是检查员说的

,一系列的问题,看来此操作也不简单,而且还有不被认可的风险
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-7 11:22:41 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2016-9-7 08:23
我们公司都是外检的,因为内部校验人员不足,而且都是电子显示的温湿度计,具有记忆储存导出功能。。。

我们也一直采用外校,我就想能不能有一个简单经济的方法来解决这个问题,同时又能符合规范要求
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药徒
发表于 2016-9-7 11:24:46 | 显示全部楼层
不是说内部不能校准,而是说专家承认不承认?人员有没有资质?其实我见过校验过程,那并不复杂,但是你没有资质,你只能拿去校准,而且你自己校也没有证书,专家不承认。其实,送去校准也只是看与标准探头或压力表偏差有多少,不会给你纠正这个偏差,所以,你用这个有偏差的再去校验其他的,也没有什么意义。
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药徒
发表于 2016-9-7 11:59:25 | 显示全部楼层
自己比对的话应该可以,但是需要有相应的资质和硬件要求!毕竟现在外校的费用真的太搞了...
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