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[验证管理] 消毒剂消毒效果验证

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药徒
发表于 2016-9-27 09:10:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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背景:《制药工艺实施手册》载体浸泡定量试验中,
①用无菌蒸馏水或磷酸盐缓冲液配制试验用菌悬液,浓度为1×108~5×108C F U /m l
②用相应方法将载体染菌(滴染法、浸染法、喷染法等),每片载体回收菌数应为5×105~5×106C F U /片(按活菌培养计数所得结果),染菌载体可置37°C温箱内干燥备用。
③将消毒剂用蒸馏水稀释至待测浓度,置20°C ± 1°C水浴备用。
④ 按每片5 . 0 m l的量吸取消毒剂注入无菌小平皿中,用无菌镊下取3 片预先制备的菌片放入平皿中,并使之浸透于消毒液中。
⑤用无菌镊子将菌片取出分别移入含5ml中和剂试管中。用电动混合器混合2 0 秒,使菌片上的菌体被洗脱进入中和液中,再放置5min以上,使中和作用充分。

。。。。后面不写了
问题:在第⑤步,如果载体选用5cm*5cm,可能试管放不下。
方案一:打算将载体尺寸改小,但是怕尺寸小了,会影响最终效果。
方案二:载体还是5cm*5cm,用消毒剂擦拭后,改用接触碟取样。但是担心中和剂和消毒液混合不均匀。
希望不吝赐教。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-27 10:26:46 | 显示全部楼层
将试管改为平皿不知道行不行
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药徒
发表于 2016-9-27 17:10:23 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

应该是允许的
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药神
发表于 2023-4-29 19:03:56 | 显示全部楼层
感谢分享,努力学习
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