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[质量保证QA] 关于计算机系统多人使用同一账户的的问题

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药士
发表于 2016-10-3 19:15:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Individual Login IDs and passwords should be set up and assigned for all staff needing to access and utilise the specific electronic system. Shared login credentials do not allow for traceability to the individual who performed the activity. For this reason, shared passwords, even for reasons of financial savings, must be prohibited.
It is acknowledged that some computerised systems support only a single user login or limited numbers of user logins. Where no suitable alternative computerised system is available, equivalent control may be provided by third party software, or a paper based method of providing traceability (with version control).The suitability of alternative systems should be justified and documented. Increased data review is likely to be required for hybrid systems.


所以对于真正由于计算机技术的限制(而非经济上),造成多人不可避免的使用一个账户,那么这种“多人一个账户”的方式还是允许的(其他相关控制手段,比如纸质的login log),但是但是这种技术上的问题在今天应该不是一个问题,所以一般情况下均需one person one credental!!

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药徒
发表于 2016-10-3 20:01:52 | 显示全部楼层
一个用户两万元
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大师
发表于 2016-10-8 13:30:23 | 显示全部楼层
共用账户存在风险是不允许的
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药徒
发表于 2016-10-8 15:31:46 | 显示全部楼层
你就专人专机不就行了 还省钱
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药士
发表于 2016-10-8 16:17:01 | 显示全部楼层
这个就有点像计算机系统需求的风险控制一样的道理
对于低风险的可以不使用计算机系统
对于高风险的需要使用计算机化系统
对于一些简单的设备
可能只有一个控制面板
也没有计算机控制
账户可能只有一两个
那么这个东西只是相当于提供了一个参数设置的功能
不需要连接到计算机系统
打印出来的东西也仅仅是测量数据
这时记录将以纸质为主
对于这个帐号就可以要求得不高
当然如果这是个关键的生产设备(例如无菌制剂生产用灭菌锅)
则需要考虑更高的要求
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药徒
发表于 2016-10-9 09:48:36 | 显示全部楼层
可以用纸质记录辅助记录 含使用者、时间段 。。。同样具有效益
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药徒
发表于 2016-10-27 09:30:26 | 显示全部楼层
james0449 发表于 2016-10-8 15:31
你就专人专机不就行了 还省钱

冻干机,多人值班一个冻干机,如何做到一人一个账户?
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药徒
发表于 2016-10-27 09:31:28 | 显示全部楼层
楼主,请问你这段英文的出处?
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药士
 楼主| 发表于 2016-10-27 11:58:25 | 显示全部楼层
相约酒吧as 发表于 2016-10-27 09:31
楼主,请问你这段英文的出处?

好像是一个QA blog上面的,以后我尽量贴出出处,现在我都不太清楚了!
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发表于 2016-10-27 12:00:09 | 显示全部楼层
官方承认 这段文字?
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药徒
发表于 2016-10-27 12:41:37 | 显示全部楼层
相约酒吧as 发表于 2016-10-27 09:30
冻干机,多人值班一个冻干机,如何做到一人一个账户?

我们这边1批1人冻干
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药徒
发表于 2016-10-27 15:09:39 | 显示全部楼层
james0449 发表于 2016-10-27 12:41
我们这边1批1人冻干

你们冻干时间不长啊,不需要轮流值守吗?
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药徒
发表于 2016-10-27 15:11:02 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-10-27 11:58
好像是一个QA blog上面的,以后我尽量贴出出处,现在我都不太清楚了!

忘记出处也没关系的,只是想知道官方是否承认这段话
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药徒
发表于 2016-10-28 08:01:28 | 显示全部楼层
相约酒吧as 发表于 2016-10-27 15:09
你们冻干时间不长啊,不需要轮流值守吗?

最长24小时左右  一批一班
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药徒
发表于 2020-7-20 10:57:54 | 显示全部楼层
相约酒吧as 发表于 2016-10-27 09:30
冻干机,多人值班一个冻干机,如何做到一人一个账户?

账户切换就可以了
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药生
发表于 2020-7-27 16:39:18 | 显示全部楼层
根据实际功能决定,不能一概而论。比如操作员的权限只限于操作设备,不能对任何参数进行调整,那么,多个操作员共用一个操作员账户没有风险,也是允许的。
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