process chromatography（工艺色谱柱/制备色谱柱）的清洁和清洁验证

beiwei5du · 发表于 2016-10-8 23:02:21

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process chromatography（工艺色谱柱/制备色谱柱）的清洁和清洁验证
http://www.bioprocessintl.com/wp ... 0510ar07_76654a.pdf

beiwei5du · 发表于 2016-10-8 23:30:29

同时烦大神分享一下两份文献：
validation of chromatography resin useful life (Seely RJ, ET AL. Biopharm7(7） 1994:41-48）
Determining the Useful Lifetime of Chromatography Resins (AUTHOR(S)O'Leary, Rhona M.; Feuerhelm, Dian; Peers, David; Xu, Yuan; Yuan Xu; Blank, Gregory S.)
非常感谢！@好时光

胜利者 · 发表于 2016-10-9 07:20:31

顶起

qiyl2008 · 发表于 2016-10-9 08:50:00

谢谢分享！！

深海鱼 · 发表于 2016-12-5 09:57:32

谢谢分享！

小金库 · 发表于 2023-2-21 21:41:35

谢谢共享

陈玉田 · 发表于 2024-10-3 19:12:16

很喜欢看你的文章，请问制备色谱柱清洁验证怎么做，文章看不了。@beiwei5du

陈玉田 · 发表于 2024-10-3 19:16:00

您好，请问制备柱的清洁验证取样算淋洗取样吗？淋洗液体积怎么算，一个柱体积吗？计算淋洗取样限度要计算淋洗液体积吧。

[GMP相关] process chromatography（工艺色谱柱/制备色谱柱）的清洁和清洁验证

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