车间用于看时间做记录的时钟是否需要做计量？

wangtutu0519 · 发表于 2016-10-9 17:00:32

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大家好，请问下，车间用于看时间做记录的时钟是否需要做计量？

记录上一般也是写几点几分，不会很精确，没有涉及到精密测量时间的。

我们QA 要求纳入计量管理，可是询问了计量局，人家根本就不做这个，说没有检定规程没有办法做

这个时钟是否需要计量？大家做计量吗？

马甲 · 发表于 2016-10-9 17:02:24

不用，定期做个时间校对就行

维塔斯Vitas · 发表于 2016-10-11 08:14:31

你真正做了就会发现，有些表确实一段时间后会有误差，那你制定一个警戒限（调整）、一个纠偏限（偏差调查后调整），你说不可信，那你决定校准了更可靠还是不校准更可靠，不要什么都跟我说量值传递，溯源，我们是风险管控，非得整一堆类似应试教育的本本才算数。
只有谁去校准，你想要几个人，你就培训几个呗，我就不信产品都能生产出来，对个表还学不会。
关于每人一个表，我们是在各个区域安装时钟，不使用个人时间的。

小李飞刀 · 发表于 2016-10-9 17:03:26

不必要

大呆子 · 发表于 2016-10-9 17:04:15

没那么精细吧

凉风 · 发表于 2016-10-9 17:08:36

没必要！

wllll987 · 发表于 2016-10-9 17:19:29

没必要

我们不能把一切问题都复杂化、严重化！

wllll987 · 发表于 2016-10-9 17:19:57

没必要

我们不能把一切问题都复杂化、严重化！

维塔斯Vitas · 发表于 2016-10-9 17:20:49

《药品数据管理规范》第三十条【时间戳】应确保计算机化系统的时间/日期戳安全，不被篡改；并建立规程和维护程序确保所涉范围内的 GXP 活动的时间/日期同步。

我们公司的做法是建立期间核查文件，定期核对时间，粘贴内部校准合格证

石头968 · 发表于 2016-10-9 17:28:55

定期校准
加强巡视

石头968 · 发表于 2016-10-9 17:29:33

《药品数据管理规范》征求意见稿已经提出了具体要求

Maria2015 · 发表于 2016-10-9 17:36:33

不需要校准

茶语人生 · 发表于 2016-10-9 18:26:09

不需要，我们每周对一下时间，发现时间有所变慢则换电池（以前每月换一次，发现太浪费）

chenhongyv · 发表于 2016-10-9 19:23:52

你们QA就是拿鸡毛当令箭了吧！成事不足，败事有余

syrtpy · 发表于 2016-10-9 19:29:33

问一下第三方计量机构

classicboy · 发表于 2016-10-9 21:46:36

为何不需要？我见过两家外企，一家是挂在墙上的钟，上面贴有计量合格标签，另一家是实验室计时用的秒表，背后也贴有计量标签。

清凉 · 发表于 2016-10-9 22:47:52

文件规定：专人定期校对

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-10-10 07:30:54

看谁的权力大了

wangtutu0519 · 发表于 2016-10-10 21:08:59

classicboy 发表于 2016-10-9 21:46
为何不需要？我见过两家外企，一家是挂在墙上的钟，上面贴有计量合格标签，另一家是实验室计时用的秒表，背 ...

实验室或者验证部门用的秒表我们有校验的，计量局受理的，

关键是时钟的检定计量，计量局不受理这个。

可能要问下第三方机构了

wangtutu0519 · 发表于 2016-10-10 21:10:46

维塔斯Vitas 发表于 2016-10-9 17:20
《药品数据管理规范》第三十条【时间戳】应确保计算机化系统的时间/日期戳安全，不被篡改；并建立规程和维 ...

这个是计算机化的系统的时钟管理的问题

我的问题是做记录时看的那个时钟，是否需要

wangtutu0519 · 发表于 2016-10-11 07:06:47

本帖最后由 wangtutu0519 于 2016-10-11 07:09 编辑

维塔斯Vitas 发表于 2016-10-9 17:20
《药品数据管理规范》第三十条【时间戳】应确保计算机化系统的时间/日期戳安全，不被篡改；并建立规程和维 ...

你们的核对时间是专人来做还是全公司就一个人去做，如果多人，想想看，每个人发一块经过检验的手表？确保全公司时间大约一致？

还是一个人来做？那么比对核对的周期怎么定，一个人能够跑完所有需要登记时间的地方吗？比如车间有记录的地方的时钟，仓库查看温湿度的时间？还有计算机化系统的时间戳，这个一般有计算机化系统的设备都需要至少设备管理员才可以改时间。

最最关键的是，任何一样计量器具你要贴计量标签，一定要保证计量的可以传递性，就是说根据你的检定校准证书，可以查到检定校准的是基准器具（这个精度要高于被检器具精度的N倍）。计量局都不受理，你的内部检定或者比对的数据来源不可信

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