注射用水处理设备工艺特点及清洗条件

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　　注射用水的标准极为严格，因此要求注射用水处理设备出水水质必须符合国家规定的卫生标准。
　　注射用水处理设备具备特点
　　1、无人值守，水质稳定。出水水质平稳，不出现混床那样的周期性变化。
　　2、不用酸碱，不污染环境。传统的脱盐系统采用离子交换法脱盐，无论采用一级复床阳床或阴床，还是两级复床或混床，均采用离子交换树脂，树脂用酸碱再生，并反复利用。
　　3、可连续生产，不需备用装置。EDI组件采用每个容量为2～3th的膜块，再并联扩大容量，也不需备用装置，解决了原来离子交换设备需停用再生，设有备用的缺陷。
　　4、进水有要求。设备进水水质的要求因膜而异，水质如达不到要求。应采用适当的预处理方法改善水质。除采用混凝和沉降处理外，预处理有多介质过滤、活性炭过滤、精密过滤等，有时为了防止RO膜阻塞，对高硬度水还要进行软化。
　　5、医药注射用纯化水设备占地面积小，运行费用低。
　　注射用水处理设备清洗方式
　　1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。
　　2、明确关键设备的清洗验证方法。
　　3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
　　4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
　　5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
　　6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。
　　莱特莱德纯化水设备研究院在保证注射用水处理设备能够长期稳定生产出符合质量要求的注射用水的同时，设计过程中我们参照了中国2015版《药典》以及GMP认证的有关规定。
资料来源：http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/237.html