一般鉴别试验中如果有两项的是不是可以只做一项

maryyanzi0512 · 发表于 2016-10-14 10:17:11

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请教：在做枸橼酸盐鉴别时我是不是可以只做（2）就行了，因为（1）涉及到剧毒化学品，比较难买

1433240751 · 发表于 2016-10-14 10:20:10

没听说过

zysx01234 · 发表于 2016-10-14 10:21:14

这个不是理由哦，如果是法定标准那么必须检测；如果是写进质量标准的项目也必须检测，当然理化鉴别可以造假，但要做好被检查的准备。

realhello · 发表于 2016-10-14 10:22:22

没让你任选一项的就必须都要做。不论难度。

realhello · 发表于 2016-10-14 10:24:06

我单位一致没买红外，红外鉴别项我家一般原料都要有，那都是属于鉴别的。所以我们就一直委检，钱也没少花。

gmp-qc · 发表于 2016-10-14 10:25:20

EP里面有第一鉴别项和第二鉴别项。只要做一个就可以了。但是中国药典没有做相关的描述。

herui28 · 发表于 2016-10-14 10:47:53

乖乖的全做吧，做不了就委托

maryyanzi0512 · 发表于 2016-10-14 11:28:02

谢谢大家！重新描述一下：辅料枸橼酸鉴别项下（2）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）；通则上0301枸橼酸盐鉴别又分两项是不是可以只做一个！

老夫只吃肉 · 发表于 2016-10-14 13:44:26

这个一般认为是两项必须全做的。我从来没见过只做一项的时候

清凉 · 发表于 2016-10-14 13:54:09

这两项不是 A或B 的关系，而是 A和B 的关系，所以只做一项是不完整的

zfm_cat · 发表于 2016-10-14 13:58:54

不可以，必须按照规定检验

洁白的羽毛 · 发表于 2016-10-14 13:59:53

realhello 发表于 2016-10-14 10:24
我单位一致没买红外，红外鉴别项我家一般原料都要有，那都是属于鉴别的。所以我们就一直委检，钱也没少花。

红外还可以委托检验？好象只有动物试验可以委托检验。不是药厂吧！

maryyanzi0512 · 发表于 2016-10-14 15:15:37

谢谢大家！都要做的

张霞霞 · 发表于 2016-10-14 21:32:26

中国药品检验标准操作规范上写着呢，不能只做一个，得全做，我们也有这个辅料，委托的。

realhello · 发表于 2016-10-17 10:12:09

洁白的羽毛发表于 2016-10-14 13:59
红外还可以委托检验？好象只有动物试验可以委托检验。不是药厂吧！

如果只有动物才可以委托检验，那我们这里的各个检验所都要黄铺了。你那里是什么地方啊，还有这规定说药厂不许委托检验红外的？

realhello · 发表于 2016-10-17 10:22:16

洁白的羽毛发表于 2016-10-14 13:59
红外还可以委托检验？好象只有动物试验可以委托检验。不是药厂吧！

只有动物实验可以委托的，是自己公司生产的成品。而原辅料入厂检验都可以委托。

洁白的羽毛 · 发表于 2016-10-17 13:55:23

realhello 发表于 2016-10-17 10:22
只有动物实验可以委托的，是自己公司生产的成品。而原辅料入厂检验都可以委托。

噢！进厂原辅料

kehui8202 · 发表于 2016-10-17 14:08:50

鉴别项选作药典都是明确出来的；要搞清楚每项鉴别鉴别的是不是同一个官能团，是不是有专属性

kehui8202 · 发表于 2016-10-17 14:09:15

很多人做了鉴别，但是不知道鉴别了什么