诺氟沙星胶囊的溶出度

86419405 · 发表于 2016-10-18 08:44:54

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诺氟沙星胶囊的溶出度经常会出现不合格情况，请教一下：原因到底出在哪里？是工艺问题还是是检验操作的问题吗？溶出度检查过程中需要用铜丝捆绑一下吗？怎么个绑法？

zysx01234 · 发表于 2016-10-18 08:48:15

经常不合格，如果检验员不是新手的话，基本可以排除检验问题，应该是生产上的问题比较多，人机料法环啊，当然监管问题也是很重要。

我认为充分的工艺设计+科学严格的管理才能生产出稳定可靠的产品质量。

北重楼 · 发表于 2016-10-18 12:55:15

很可能是工艺问题或者原辅料问题

hongwei2000 · 发表于 2016-10-18 15:29:15

要有OOS调查
没有调查不能简单地说哪里的问题
另外
没有听说过沉降篮吗
用铜丝铁丝绑是不规范的行为
无法保证检验的重现
如果使用沉降篮的话方法中应该明确