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液相积分参数设定和修改有什么依据或参考文献

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药徒
发表于 2016-10-22 13:24:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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液相积分参数如最小峰面积,阈值,开始积分时间等,设定和修改有什么依据吗,因为现在有审计追踪,如果修改会有记录。如果修改需要走什么程序吗,大家有什么参考资料或者程序SOP之类的,希望能够借鉴一下。
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药徒
发表于 2016-10-22 16:27:29 | 显示全部楼层
看看可以参考吗

实验室数据完整性之手动积分.docx

17.67 KB, 下载次数: 793

化验室色谱系统数据积分处理管理规程.pdf

170.77 KB, 下载次数: 905

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谢谢分享!  详情 回复 发表于 2020-8-1 13:44
谢谢分享  详情 回复 发表于 2018-9-14 08:11
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发表于 2016-10-22 14:56:18 | 显示全部楼层
走变更程序啊。
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药徒
发表于 2016-10-22 14:57:47 | 显示全部楼层
JJX 发表于 2016-10-22 14:56
走变更程序啊。

您的意思是如果想主动修改积分走个变更程序就可以?
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药徒
发表于 2016-10-23 09:00:34 | 显示全部楼层
不到万不得已不要考虑这种手动积分,如果必须要有手动了,建议建立相关程序,严格按照SOP的规定执行审批后,再手动积分!简单来说,手动了必须要有程序批准和相应记录!
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药徒
发表于 2016-10-23 11:45:23 | 显示全部楼层
谢谢楼上分享!
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药徒
发表于 2016-10-23 16:26:30 | 显示全部楼层
谢谢分享...
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药徒
发表于 2016-10-23 16:30:45 | 显示全部楼层
谢谢分享了!
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药徒
发表于 2016-11-19 15:50:07 | 显示全部楼层
可以定个再积分sop,就是申请--批准--再积分的过程
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药徒
发表于 2016-11-21 11:20:34 | 显示全部楼层

学习了,写得很好啊。。。
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药徒
发表于 2016-11-21 11:22:31 | 显示全部楼层

请问积分方法你们是固定了的吗?因为有些时候积分方法都需要修改,如果需要修改,是不是也要建立相应的操作规程和申请程序呢?
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发表于 2016-11-23 10:18:53 | 显示全部楼层
学习了 谢谢分享
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药徒
发表于 2016-11-27 22:35:08 | 显示全部楼层
你们部门没起草内部文件么
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发表于 2017-5-1 22:02:30 | 显示全部楼层
谢谢,正在学习这个问题
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发表于 2017-6-2 15:09:26 | 显示全部楼层
正在起草这个文件,谢谢提供!
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发表于 2018-9-10 13:44:41 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享!
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发表于 2018-9-12 10:41:14 | 显示全部楼层
色谱微信群,加zorro_zheng,加时请提示制药
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药徒
发表于 2018-9-14 07:46:24 | 显示全部楼层
写一个手动积分管理规程,规定在什么情况下可以手动积分;需要什么程序,按它执行就可以了
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药徒
发表于 2018-9-14 08:11:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-12-17 11:26:51 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享...
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