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[风险管理] 批记录审核

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发表于 2016-10-25 15:10:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想问一下大家,你们审核批记录的时候,都有关注哪些点?从批记录上来评估质量风险!
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药徒
发表于 2016-10-25 15:12:16 | 显示全部楼层
"从批记录上来评估质量风险”
听起来就像是扯淡。
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 楼主| 发表于 2016-10-25 15:14:21 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2016-10-25 15:12
"从批记录上来评估质量风险”
听起来就像是扯淡。

对啊,我也觉得啊!记录数据是伪造的。我也看不出来,只能说,看出错误。让他们整改。

点评

好,伪造批记录,国家局已在路上,请做好进局子的准备。大输液,罪加一等。  详情 回复 发表于 2016-10-25 15:20
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药徒
发表于 2016-10-25 15:20:57 | 显示全部楼层
那一刻、停留! 发表于 2016-10-25 15:14
对啊,我也觉得啊!记录数据是伪造的。我也看不出来,只能说,看出错误。让他们整改。

好,伪造批记录,国家局已在路上,请做好进局子的准备。大输液,罪加一等。
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药徒
发表于 2016-10-25 15:27:22 | 显示全部楼层
批记录没什么好看的,就看一下逻辑有没有问题就行啦
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发表于 2016-10-25 15:31:07 | 显示全部楼层
批记录风险评估?这个不是审核一下数据填写是否规范之类的么。楼主说的批记录风险评估真是第一次听说。
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药徒
发表于 2016-10-25 15:37:23 | 显示全部楼层
没跟生产呆过的话,把多个批次的记录放一起比对下,会很有帮助的~
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发表于 2016-10-25 15:49:18 | 显示全部楼层
批记录结合各种辅助记录,看看能不能对的起来,对不起来就是造假
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药徒
发表于 2016-10-25 15:56:43 | 显示全部楼层
你是想通过审核批记录来看有哪些偏差?从而确定有什么风险吧?如物料平衡?工艺参数?填写规范等等?
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药徒
发表于 2016-10-25 16:07:36 | 显示全部楼层
记录是追溯工具
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药徒
发表于 2016-10-25 16:08:06 | 显示全部楼层
发现问题后通过记录去追溯当时的一个情况
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药徒
发表于 2016-10-25 16:35:43 | 显示全部楼层
想发现问题需要逻辑推理非常强的
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药徒
发表于 2016-10-25 18:16:48 | 显示全部楼层
五花八门的,问得问题太笼统。
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 楼主| 发表于 2016-10-25 22:06:17 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2016-10-25 15:20
好,伪造批记录,国家局已在路上,请做好进局子的准备。大输液,罪加一等。

哈哈。。。。。我去过很多公司,哪个公司都一样。
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 楼主| 发表于 2016-10-25 22:07:04 | 显示全部楼层
战斗的蟋蟀 发表于 2016-10-25 15:27
批记录没什么好看的,就看一下逻辑有没有问题就行啦

是啊,我也觉得从记录上看不出什么风险。
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 楼主| 发表于 2016-10-25 22:07:38 | 显示全部楼层
错得很离谱 发表于 2016-10-25 15:31
批记录风险评估?这个不是审核一下数据填写是否规范之类的么。楼主说的批记录风险评估真是第一次听说。

我也是从别人那里听来的。所以就问问大家。
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 楼主| 发表于 2016-10-25 22:08:07 | 显示全部楼层
等待神的苦无 发表于 2016-10-25 15:37
没跟生产呆过的话,把多个批次的记录放一起比对下,会很有帮助的~

天天待在车间。情况都了解。
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 楼主| 发表于 2016-10-25 22:09:41 | 显示全部楼层
洁白的羽毛 发表于 2016-10-25 15:56
你是想通过审核批记录来看有哪些偏差?从而确定有什么风险吧?如物料平衡?工艺参数?填写规范等等?

其实,我觉得,主要的还是从工艺和物料平衡来评定风险,妥当点。
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 楼主| 发表于 2016-10-25 22:11:55 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2016-10-25 18:16
五花八门的,问得问题太笼统。

呃呃。。。。就是,你在审核记录事,关注的主要点在哪些?比如生产数据(实际生产量,物料平衡,记录时间等)?工艺?
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药徒
发表于 2016-10-25 22:15:18 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2016-10-25 15:12
"从批记录上来评估质量风险”
听起来就像是扯淡。

一语道破~!
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