行业指南：年度产品回顾（香港卫生署药物办公室）

beiwei5du · 发表于 2016-10-27 23:46:10

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行业指南：年度产品回顾（香港卫生署药物办公室）

http://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/doc/guidelines_forms/Guidance%20for%20industry_PQR_201312.pdf?v=d9754u9dx6r

Contents
1. Introduction.............................................................................................................................. 3
2. Purpose of this document ......................................................................................................... 3
3. Scope ........................................................................................................................................ 3
4. Scheduling product quality reviews ......................................................................................... 3
5. Grouping Products .................................................................................................................... 4
6. Preparing product quality reviews ........................................................................................... 4
7. Conducting and documenting a PQR ........................................................................................ 5
8. Evaluating PQR results ............................................................................................................. 7
9. PQR responsibilities with contract manufacturing................................................................... 8

syhorchid · 发表于 2016-10-28 00:09:49

了解一下

胜利者 · 发表于 2016-10-28 07:45:38

这个也有

334352444 · 发表于 2016-10-28 08:36:29

有指南了？

雄鸡 · 发表于 2016-10-28 08:44:24

谢谢分享！

中华骏捷 · 发表于 2016-10-28 09:24:11

香港不是中国的嘛，为嘛用洋文？？？？

鹤城 · 发表于 2016-10-28 09:36:53

谢谢！

很详细啊

静水蓝心 · 发表于 2016-10-28 12:27:52

感谢分享！

kc1711422001 · 发表于 2016-10-28 16:58:59

Thanks for sharing

beiwei5du · 发表于 2016-10-28 23:26:14

中华骏捷发表于 2016-10-28 09:24
香港不是中国的嘛，为嘛用洋文？？？？

现在香港大部分大学上课还是用的全英文呢

小金库 · 发表于 2022-7-23 15:44:02

好资料，谢谢共享

[GMP相关] 行业指南：年度产品回顾（香港卫生署药物办公室）

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